Onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid van Bronpass Tab te evalueren. bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Inclusiecriteria:

1. 40 jaar ≤ leeftijd
2. Patiënten bij wie de diagnose COPD is gesteld (gebaseerd op de definitie in de COPD-richtlijnen van de Korean Society of Tuberculosis and Respiratory Diseases)

3. Patiënten die bij de screeningstest aan alle volgende criteria voldoen

   • FEV1/FVC < 0,70 na toediening van een bronchusverwijder
   • 30% ≤ FEV1 < 80% voorspeld na toediening van bronchusverwijders
   • Hoest- of sputumgerelateerde score op de CAT ≥ 3
4. Huidige of voormalige rokers met een rookgeschiedenis van 10 pakjaren of meer bij de screening.
5. Patiënten die naar een gedetailleerde uitleg van deze klinische proef hebben geluisterd, deze volledig begrijpen en vrijwillig schriftelijke toestemming geven om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een huidige medische voorgeschiedenis van astma (patiënten waarbij eerder de diagnose astma is gesteld en die hersteld zijn en momenteel de diagnose COPD hebben, komen in aanmerking voor deelname.)
2. Patiënten met een medische voorgeschiedenis van andere luchtwegaandoeningen dan COPD
3. Patiënten die een longvolumereductieoperatie hebben ondergaan.
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van longtransplantatie.
5. Patiënten met een voorgeschiedenis van luchtweginfecties binnen 4 weken voorafgaand aan de screening
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van matige of ernstige acute exacerbaties binnen 4 weken voorafgaand aan de screening.
7. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
8. Patiënten die om andere redenen, zoals beoordeeld door de onderzoeker, niet in aanmerking komen voor deze klinische proef.