Effekt og sikkerhet av darolutamid i kombinasjon med androgen-deprivasjonsterapi hos prostatakreftpasienter med lymfeknutepositive etter radikal prostatektomi: en prospektiv observasjonskohortstudie

Inklusjonskriterier:

• 1. pasienter som frivillig meldte seg inn i studien og signerte et informert samtykkeskjema; 2. i alderen 18-80 år (inkludert 18 og 80 år), mann; 3. diagnostisert med prostataadenokarsinom ved patologi eller cytologi; 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Physical Status (PS) score 0-1. 5. pasienter som har gjennomgått radikal prostatektomi (RP) og bekkenlymfeknutedisseksjon (PLND) uten ikke-regional lymfeknutemetastase, benmetastase eller metastase til andre steder (f.eks. visceral metastase) som bekreftet ved konvensjonell avbildning (beinavbildning, CT eller MR) eller PSMA PET/CT 6. har positive postoperative patologiske lymfeknuter (pN1); 7. med deres samtykke og har signert et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter vil ikke bli registrert hvis de har noen av følgende:

  1. har histologiske trekk ved nevroendokrin differensiering eller småcellet karsinom;
  2. har mottatt tidligere behandling for prostatakreft: postoperativ systemisk terapi inkludert ADT i >3 måneder, konvensjonell endokrin terapi (f.eks. flutamid, bicalutamid) i >3 måneder, ny endokrin terapi (f.eks. dalotamid, abirateron, abatacept, enzalutamid), kjemoterapi ( for eksempel docetaxel), immunterapi og målrettede terapier
  3. Manglende evne til å tolerere darotamin- eller ADT-behandling;
  4. personer som er allergiske eller har en kjent historie med allergi mot darotarolimid eller ADT;
  5. andre forhold som etterforskeren anser som upassende å inkludere.