Eficácia e segurança da darolutamida em combinação com terapia de privação androgênica em pacientes com câncer de próstata com linfonodo positivo após prostatectomia radical: um estudo de coorte observacional prospectivo

Critério de inclusão:

• 1. pacientes inscritos voluntariamente no estudo e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido; 2. idade entre 18 e 80 anos (incluindo 18 e 80 anos), sexo masculino; 3. diagnosticado com adenocarcinoma de próstata por patologia ou citologia; 4. Pontuação de estado físico (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1. 5. pacientes submetidos à prostatectomia radical (RP) e dissecção de linfonodos pélvicos (PLND) sem metástase linfonodal não regional, metástase óssea ou metástase para outros locais (por exemplo, metástase visceral), conforme confirmado por imagem convencional (imagem óssea, CT, ou MRI) ou PSMA PET/CT 6. têm linfonodos patológicos pós-operatórios positivos (pN1); 7. com o seu consentimento e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Os pacientes não serão inscritos se apresentarem algum dos seguintes:

  1. apresentam características histológicas de diferenciação neuroendócrina ou carcinoma de pequenas células;
  2. receberam tratamento prévio para câncer de próstata: terapia sistêmica pós-operatória incluindo ADT por >3 meses, terapia endócrina convencional (por exemplo, flutamida, bicalutamida) por >3 meses, nova terapia endócrina (por exemplo, dalotamida, abiraterona, abatacept, enzalutamida), quimioterapia ( por exemplo, docetaxel), imunoterapia e terapias direcionadas
  3. Incapacidade de tolerar o tratamento com Darotamina ou ADT;
  4. pessoas alérgicas ou com histórico conhecido de alergia à darotarolimida ou ADT;
  5. outras condições que o investigador considera inadequadas para inclusão.