Effekt och säkerhet av Darolutamid i kombination med androgen-deprivationsterapi hos prostatacancerpatienter med lymfkörtelpositiva efter radikal prostatektomi: en prospektiv observationskohortstudie

Inklusionskriterier:

• 1. Patienter som frivilligt registrerade sig i studien och undertecknade ett formulär för informerat samtycke; 2. i åldern 18-80 år (inklusive 18 och 80 år), man; 3. diagnostiserats med prostataadenokarcinom genom patologi eller cytologi; 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Physical Status (PS) poäng 0-1. 5. Patienter som har genomgått radikal prostatektomi (RP) och bäckenlymfkörteldissektion (PLND) utan icke-regional lymfkörtelmetastaser, benmetastaser eller metastaser till andra ställen (t.ex. visceral metastasering) som bekräftats av konventionell avbildning (benavbildning, CT eller MRI) eller PSMA PET/CT 6. har positiva postoperativa patologiska lymfkörtlar (pN1); 7. med deras samtycke och har undertecknat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter kommer inte att registreras om de har något av följande:

  1. har histologiska drag av neuroendokrin differentiering eller småcellig karcinom;
  2. har fått tidigare behandling för prostatacancer: postoperativ systemisk terapi inklusive ADT i >3 månader, konventionell endokrin terapi (t.ex. flutamid, bicalutamid) i >3 månader, ny endokrin terapi (t.ex. dalotamid, abirateron, abatacept, enzalutamid), kemoterapi ( t.ex. docetaxel), immunterapi och riktade terapier
  3. Oförmåga att tolerera Darotamin- eller ADT-behandling;
  4. personer som är allergiska eller har en känd historia av allergi mot darotarolimid eller ADT;
  5. andra förhållanden som utredaren anser är olämpliga att ingå.