Эффективность и безопасность даролутамида в сочетании с андрогендепривационной терапией у пациентов с раком предстательной железы с положительным лимфатическим узлом после радикальной простатэктомии: проспективное наблюдательное когортное исследование

Критерии включения:

• 1. пациенты добровольно включились в исследование и подписали форму информированного согласия; 2. в возрасте 18-80 лет (в том числе 18 и 80 лет), мужчины; 3. диагностирована аденокарцинома простаты по патологоанатомическому или цитологическому данным; 4. Оценка физического статуса (PS) Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0–1. 5. пациенты, перенесшие радикальную простатэктомию (РП) и тазовую лимфаденэктомию (PLND) без метастазов в нерегиональные лимфатические узлы, метастазы в кости или метастазы в другие места (например, висцеральные метастазы), что подтверждено традиционными методами визуализации (визуализация костей, КТ или МРТ) или PSMA ПЭТ/КТ 6. имеют положительные послеоперационные патологические лимфатические узлы (pN1); 7. с их согласия и подписали форму информированного согласия.

Критерий исключения:

• Пациенты не будут включены в программу, если у них имеется любое из следующих состояний:

  1. имеют гистологические признаки нейроэндокринной дифференцировки или мелкоклеточного рака;
  2. ранее получали лечение рака предстательной железы: послеоперационная системная терапия, включая АДТ в течение >3 месяцев, традиционная эндокринная терапия (например, флутамид, бикалутамид) в течение >3 месяцев, новая эндокринная терапия (например, далотамид, абиратерон, абатацепт, энзалутамид), химиотерапия (например, далотамид, абиратерон, абатацепт, энзалутамид). например, доцетаксел), иммунотерапия и таргетная терапия
  3. Неспособность переносить лечение даротамином или АДТ;
  4. лица, страдающие аллергией или имеющие в анамнезе аллергию на даротаролимид или АДТ;
  5. иные условия, которые исследователь считает нецелесообразными для включения.