Navlestreng-avledet mesenkymale stamceller injeksjon for kronisk strålingsproktitt

Inklusjonskriterier:

1. Fullstendig forstå og signere skjemaet for informert samtykke;
2. Alder ≥18 år og <80 år;
3. God fysisk form (WHO prestasjonsstatusscore 0-1);
4. Patologisk diagnostisert med ondartede svulster i bekkenet og mottatt strålebehandling;
5. Diagnostisert med kronisk stråleproktitt etter minst 6 måneders endoskopisk undersøkelse etter fullført strålebehandling og ineffektiv konvensjonell behandling;
6. Screeningsperiode LENT-SOMA-score ≥1;
7. Forsøkspersonene og deres ektefeller eller partnere har ingen planer for unnfangelse fra screening til 6 måneder etter slutten av forsøket, ingen planer om sæd- eller eggdonasjon, og er enige om å bruke effektive ikke-farmakologiske prevensjonstiltak under forsøket.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med alvorlig lever- eller nyredysfunksjon i løpet av screeningsperioden;
2. Pasienter med alvorlig kongestiv hjertesvikt eller koronararteriesykdom i løpet av screeningsperioden;
3. Pasienter med allergisk konstitusjon eller alvorlige systemiske immunsykdommer;
4. Pasienter med aktiv gastrointestinal blødning eller akutt tarmobstruksjon i løpet av screeningsperioden;
5. Gravide pasienter;
6. Pasienter med rektal stenose eller fisteldannelse som krever kirurgisk behandling som begrenser endoskopisk terapi;
7. Pasienter med en screeningperiode LENT-SOMA score på 4;
8. Pasienter med tumorresidiv eller metastaser;
9. Pasienter som deltar i andre kliniske studier på tidspunktet for screening eller som ikke har vært ute av en annen klinisk studie på mindre enn 1 måned;
10. Andre situasjoner ansett som uegnet for inkludering i denne studien av etterforskeren.