Köldökzsinór-eredetű mezenchimális őssejt-injekció krónikus sugárfertőzés esetén

Bevételi kritériumok:

1. Teljes mértékben megérti és aláírja a beleegyező nyilatkozatot;
2. Életkor ≥18 év és <80 év;
3. Jó fizikai állapot (WHO teljesítmény státusz pontszám 0-1);
4. Kórosan diagnosztizáltak kismedencei rosszindulatú daganatokkal, és sugárkezelésben részesültek;
5. Legalább 6 hónapos endoszkópos vizsgálat után a sugárterápia befejezését és a hagyományos kezelés eredménytelenségét követően krónikus sugárproktitist diagnosztizáltak;
6. Szűrési időszak LENT-SOMA pontszám ≥1;
7. Az alanyok és házastársuk vagy élettársuk nem terveznek fogantatást a szűréstől a vizsgálat befejezését követő 6 hónapig, nem terveznek spermium- vagy petesejt adományozást, és beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során hatékony, nem gyógyszeres fogamzásgátló módszereket alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek a szűrési időszak alatt;
2. Súlyos pangásos szívelégtelenségben vagy koszorúér-betegségben szenvedő betegek a szűrési időszak alatt;
3. Allergiás alkatú vagy súlyos szisztémás immunbetegségben szenvedő betegek;
4. A szűrési időszak alatt aktív gyomor-bélrendszeri vérzésben vagy akut bélelzáródásban szenvedő betegek;
5. Terhes betegek;
6. Endoszkópos terápiát korlátozó sebészeti kezelést igénylő végbélszűkületben vagy fisztulaképződésben szenvedő betegek;
7. A 4-es szűrési időszak LENT-SOMA pontszámával rendelkező betegek;
8. daganat kiújulásával vagy áttéttel rendelkező betegek;
9. Olyan betegek, akik a szűrés időpontjában jelenleg más klinikai vizsgálatokban vesznek részt, vagy akik 1 hónapnál rövidebb ideje nem vettek részt egy másik klinikai vizsgálaton;
10. Más helyzetek, amelyeket a vizsgáló alkalmatlannak ítélt a vizsgálatba való bevonásra.