Feltpulsstudien

Inklusjonskriterier:

1. Signert pasientinformert samtykkeskjema (ICF).
2. Kvinnelige og mannlige pasienter i alderen ≥ 18 og ≤ 80.
3. Dokumentert atrieflimmer via elektrokardiogram (må være minst 30 sekunder) innen ett år etter innmelding.
4. Indisert for førstegangs kateterablasjon for atrieflimmer eller assosierte atriearytmier (Europeiske retningslinjer).

Ekskluderingskriterier:

1. Kroppsmasseindeks > 40.
2. Ikke kvalifisert for ablasjon (inkludert, men ikke begrenset til kjent venstre atrial trombe).
3. AF sekundært til elektrolyttubalanse, skjoldbruskkjertelsykdom, alkoholmisbruk eller andre reversible/ikke-kardiale årsaker.
4. Tidligere endokardiell/epikardiell ablasjon eller kirurgi for AF.
5. NYHA klasse IV.
6. Venstre atrie vedheng enhet eller okklusjon innen 180 dager.
7. Lukking av atrie- eller ventrikkelseptumdefekt.
8. Atriemyksom.
9. Tilstedeværelsen av inferior vena cava embolisk beskyttelsesfilterenheter.
10. Betydelig eller symptomatisk ubehandlet hypotensjon, bradykardi eller kronotropisk inkompetanse.
11. Anamnese med hemodynamisk alvorlig klaffesykdom. Alvorlighetsgraden bør vurderes ved hjelp av ekkokardiografi, i henhold til AHA og europeiske retningslinjer.
12. Diagnose av pacemakeravhengighet.
13. Ukontrollert unormal blødning og/eller koagulasjonsforstyrrelse.
14. Kontraindikasjon for systemisk eller oral antikoagulasjon.
15. Alvorlige eller ubehandlede medisinske tilstander som vil forhindre deltakelse i studien, forstyrre vurdering av terapi eller forvirre data eller tolkning av dem, inkludert, men ikke begrenset til, solid organ- eller hematologisk transplantasjon, eller som for øyeblikket blir evaluert for en organtransplantasjon.
16. Anamnese med alvorlig lungesykdom, pulmonal hypertensjon eller enhver lungesykdom som involverer unormale blodgasser eller betydelig dyspné som kan forstyrre vurderingen av behandlingen.
17. Aktiv malignitet.
18. Ukontrollert klinisk signifikant infeksjon.
19. Forventet levealder er mindre enn ett år.
20. Klinisk signifikant psykologisk tilstand som etter utrederens oppfatning vil hindre forsøkspersonens evne til å oppfylle studiekravene.
21. Enhver av følgende innen 3 måneder etter påmelding: hjerteinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervensjon, hjertekirurgi (koronar bypassgrafting/atriotomi), slag eller forbigående iskemisk angrep (TIA);
22. Deltakelse i en annen undersøkelsesstudie som ville forstyrre denne studien.
23. Pasienten er ikke i stand til å forstå arten av denne studien eller er uvillig eller ute av stand til å delta på studieprosedyrene.
24. Kvinner som er i fertil alder og ikke bruker en pålitelig form for prevensjon.