Felt PULS undersøgelsen

Inklusionskriterier:

1. Underskrevet patient informeret samtykkeformular (ICF).
2. Kvindelige og mandlige patienter i alderen ≥ 18 og ≤ 80.
3. Dokumenteret atrieflimren via et elektrokardiogram (skal være mindst 30 sekunder) inden for et år efter tilmeldingen.
4. Indiceret til førstegangs kateterablation for atrieflimren eller associerede atrielle arytmier (europæiske retningslinjer).

Ekskluderingskriterier:

1. Body Mass Index > 40.
2. Ikke berettiget til ablation (herunder, men ikke begrænset til, kendt venstre atriel trombe).
3. AF sekundært til elektrolytforstyrrelser, skjoldbruskkirtelsygdom, alkoholmisbrug eller andre reversible/ikke-kardielle årsager.
4. Tidligere endokardie/epikardieablation eller operation for AF.
5. NYHA klasse IV.
6. Venstre atriel vedhængsanordning eller okklusion inden for 180 dage.
7. Lukning af atriel eller ventrikulær septaldefekt.
8. Atriel myxom.
9. Tilstedeværelsen af ​​inferior vena cava embolisk beskyttelsesfilterenheder.
10. Signifikant eller symptomatisk ubehandlet hypotension, bradykardi eller kronotropisk inkompetence.
11. Anamnese med hæmodynamisk svær klapsygdom. Sværhedsgraden bør vurderes ved hjælp af ekkokardiografi i henhold til AHA og europæiske retningslinjer.
12. Diagnose af pacemakerafhængighed.
13. Ukontrolleret unormal blødning og/eller koagulationsforstyrrelse.
14. Kontraindikation til systemisk eller oral antikoagulering.
15. Alvorlige eller ubehandlede medicinske tilstande, der ville forhindre deltagelse i undersøgelsen, forstyrre vurdering af terapi eller forvirre data eller fortolkning heraf, herunder, men ikke begrænset til, solidt organ eller hæmatologisk transplantation, eller i øjeblikket under evaluering for en organtransplantation.
16. Anamnese med alvorlig lungesygdom, pulmonal hypertension eller enhver lungesygdom, der involverer unormale blodgasser eller betydelig dyspnø, som kan interferere med vurderingen af ​​behandlingen.
17. Aktiv malignitet.
18. Ukontrolleret klinisk signifikant infektion.
19. Den forventede levetid er mindre end et år.
20. Klinisk signifikant psykologisk tilstand, der efter investigators mening ville forhindre forsøgspersonens evne til at opfylde studiekravene.
21. Enhver af følgende inden for 3 måneder efter tilmelding: myokardieinfarkt, ustabil angina, perkutan koronar intervention, hjertekirurgi (koronararterie-bypasstransplantation/atriotomi), slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald (TIA);
22. Deltagelse i en anden undersøgelse, der ville interferere med denne undersøgelse.
23. Patienten er ikke i stand til at forstå arten af ​​denne undersøgelse eller er uvillig eller ude af stand til at deltage i undersøgelsesprocedurerne.
24. Kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke er på en pålidelig form for prævention.