Fältpulsstudien

Inklusionskriterier:

1. Undertecknat formulär för patientinformerat samtycke (ICF).
2. Kvinnliga och manliga patienter i åldern ≥ 18 och ≤ 80.
3. Dokumenterat förmaksflimmer via elektrokardiogram (måste vara minst 30 sekunder) inom ett år efter inskrivningen.
4. Indicerat för förstagångs-kateterablation för förmaksflimmer eller associerade förmaksarytmier (Europeiska riktlinjer).

Exklusions kriterier:

1. Body Mass Index > 40.
2. Ej kvalificerad för ablation (inklusive men inte begränsat till känd tromb i vänster förmak).
3. AF sekundärt till elektrolytobalans, sköldkörtelsjukdom, alkoholmissbruk eller andra reversibla/icke-kardiella orsaker.
4. Tidigare endokardiell/epikardiell ablation eller operation för AF.
5. NYHA klass IV.
6. Vänster förmaksbihang enhet eller ocklusion inom 180 dagar.
7. Förmaks- eller ventrikulär septumdefekt stängning.
8. Förmaksmyxom.
9. Förekomsten av sämre vena cava emboliskyddsfilteranordningar.
10. Signifikant eller symtomatisk obehandlad hypotoni, bradykardi eller kronotropisk inkompetens.
11. Historik av hemodynamiskt svår valvulär sjukdom. Svårighetsgraden bör bedömas med hjälp av ekokardiografi, enligt AHA och europeiska riktlinjer.
12. Diagnos av pacemakerberoende.
13. Okontrollerad onormal blödning och/eller koaguleringsstörning.
14. Kontraindikation för systemisk eller oral antikoagulering.
15. Allvarliga eller obehandlade medicinska tillstånd som skulle förhindra deltagande i studien, störa bedömningen av terapi eller förvirra data eller dess tolkning, inklusive men inte begränsat till solida organ eller hematologisk transplantation, eller för närvarande utvärderas för en organtransplantation.
16. Anamnes med allvarlig lungsjukdom, pulmonell hypertoni eller någon lungsjukdom som involverar onormala blodgaser eller betydande dyspné som kan störa bedömningen av behandlingen.
17. Aktiv malignitet.
18. Okontrollerad kliniskt signifikant infektion.
19. Den förväntade livslängden är mindre än ett år.
20. Kliniskt signifikant psykologiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle förbjuda försökspersonens förmåga att uppfylla studiekraven.
21. Något av följande inom 3 månader efter inskrivningen: hjärtinfarkt, instabil angina, perkutan kranskärlsintervention, hjärtkirurgi (kransartär bypasstransplantation/atriotomi), stroke eller transient ischemisk attack (TIA);
22. Deltagande i en annan undersökningsstudie som skulle störa denna studie.
23. Patienten kan inte förstå denna studies natur eller är ovillig eller oförmögen att delta i studieprocedurerna.
24. Kvinnor som är i fertil ålder och inte använder en pålitlig form av preventivmedel.