O Estudo de Campo PULSE

Critério de inclusão:

1. Termo de consentimento informado do paciente (CIF) assinado.
2. Pacientes do sexo feminino e masculino com idade ≥ 18 e ≤ 80 anos.
3. Fibrilação atrial documentada por meio de um eletrocardiograma (deve durar pelo menos 30 segundos) dentro de um ano após a inscrição.
4. Indicado para uma primeira ablação por cateter de fibrilação atrial ou arritmias atriais associadas (diretrizes europeias).

Critério de exclusão:

1. Índice de Massa Corporal > 40.
2. Inelegível para ablação (incluindo, mas não limitado a, trombo atrial esquerdo conhecido).
3. FA secundária a desequilíbrio eletrolítico, doença da tireoide, abuso de álcool ou outras causas reversíveis/não cardíacas.
4. Ablação endocárdica/epicárdica prévia ou cirurgia para FA.
5. Classe IV da NYHA.
6. Dispositivo de apêndice atrial esquerdo ou oclusão em até 180 dias.
7. Fechamento do defeito do septo atrial ou ventricular.
8. Mixoma atrial.
9. Presença de dispositivos filtrantes de proteção embólica de veia cava inferior.
10. Hipotensão não tratada significativa ou sintomática, bradicardia ou incompetência cronotrópica.
11. História de doença valvular hemodinamicamente grave. A gravidade deve ser avaliada através de ecocardiografia, de acordo com a AHA e as diretrizes europeias.
12. Diagnóstico de dependência de marca-passo.
13. Sangramento anormal não controlado e/ou distúrbio de coagulação.
14. Contraindicação à anticoagulação sistêmica ou oral.
15. Condições médicas graves ou não tratadas que possam impedir a participação no estudo, interferir na avaliação da terapia ou confundir os dados ou sua interpretação, incluindo, entre outros, transplante de órgão sólido ou hematológico, ou atualmente em avaliação para um transplante de órgão.
16. História de doença pulmonar grave, hipertensão pulmonar ou qualquer doença pulmonar envolvendo gases sanguíneos anormais ou dispneia significativa que possa interferir na avaliação da terapia.
17. Malignidade ativa.
18. Infecção clinicamente significativa não controlada.
19. A expectativa de vida é inferior a um ano.
20. Condição psicológica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, proibiria a capacidade do sujeito de atender aos requisitos do estudo.
21. Qualquer um dos seguintes dentro de 3 meses após a inscrição: infarto do miocárdio, angina instável, intervenção coronária percutânea, cirurgia cardíaca (revascularização do miocárdio/atriotomia), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT);
22. Participação em outro estudo investigacional que pudesse interferir neste estudo.
23. O paciente não é capaz de compreender a natureza deste estudo ou não deseja ou não pode comparecer aos procedimentos do estudo.
24. Mulheres em idade fértil e que não utilizam uma forma confiável de controle de natalidade.