Effektivitet og helseøkonomi ved endoluminal behandling av autolog arteriovenøs endovaskulær fistelsvikt

Dysfunksjonell autogen arteriovenøs fistelpasient:

En stenose i en hemodialysetilgang med betydelige hemodynamiske endringer: Basert på angiografi/ultralydsevaluering er mållesjonsstenose ≥50 %, og er ledsaget av en eller flere av følgende kliniske og fysiologiske abnormiteter: naturlig fistelblodstrøm <480ml/min. ; ute av stand til å møte den nødvendige blodstrømmen for dialyseresepten; trombose i den autogene arteriovenøse fistelen; forhøyet venetrykk under dialyse; vanskelig kanylering; redusert dialysetilstrekkelighet; og unormale tegn i fistelen osv.

Inklusjonskriterier:

1. Hemodialysepasienter over 18 år og under 80 år
2. Autolog arteriovenøs fistel kan ikke brukes hos pasienter som fullfører hemodialyse
3. Ledetråden må passere gjennom minst stenosen til den endovaskulære fistelen på siden av lesjonen og gjennomgå ytterligere endovaskulær behandling før innrullering, og denne studien begrenser ikke formen til ledetråden som passerer gjennom mållesjonen.
4. Pasienter som ikke har klart å åpne den innledende mållesjonen og som lykkes med et andre forsøk på endoluminal terapi, kan fortsatt bli registrert.
5. Forsøkspersonene og deres juridiske representanter er i stand til å forstå formålet med studien, delta frivillig og signere et informert samtykkeskjema, og er villige til å bli fulgt opp på bestemte tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt nyretransplantasjon eller konvertering til peritonealdialyse
2. Kvinner som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden
3. Nylig (innen 30 dager) eller planlagt kirurgisk prosedyre for tilgang til hemodialyse
4. Allergi eller kontraindikasjon mot heparin, kontrastmidler, blodplatehemmere
5. Pasienter som har deltatt i en klinisk utprøving av et legemiddel eller annet medisinsk utstyr som forstyrrer denne kliniske utprøvingen i løpet av de siste 3 månedene.
6. Pasienter med tidligere koagulasjonsforstyrrelser eller andre hematologiske lidelser
7. Pasienter med andre tilstander som kan vanskeliggjøre forsøket eller forkorte pasientens levealder vesentlig (<2 år), f.eks. svulster, alvorlig leversykdom, hjertesvikt osv., eller pasienter med forventet levealder under 6 måneder.
8. Pasienter som ikke kan eller vil delta i denne studien