Efficacia ed economia sanitaria del trattamento endoluminale del fallimento della fistola endovascolare artero-venosa autologa

Paziente con fistola artero-venosa autogena disfunzionale:

Una stenosi in un accesso di emodialisi con cambiamenti emodinamici significativi: sulla base della valutazione angiografica/ecologica, la stenosi della lesione target è ≥50% ed è accompagnata da una o più delle seguenti anomalie cliniche e fisiologiche: flusso sanguigno della fistola naturale <480 ml/min ; incapace di soddisfare il flusso sanguigno richiesto per la prescrizione di dialisi; trombosi nella fistola artero-venosa autogena; elevata pressione venosa durante la dialisi; incannulamento difficile; ridotta adeguatezza della dialisi; e segni anormali nella fistola, ecc.

Criterio di inclusione:

1. Pazienti in emodialisi di età superiore a 18 anni e inferiore a 80 anni
2. La fistola artero-venosa autologa non può essere utilizzata nei pazienti che hanno completato l'emodialisi
3. Il filo guida deve passare almeno attraverso la stenosi della fistola endovascolare sul lato della lesione e subire un ulteriore trattamento endovascolare prima dell'arruolamento, e questo studio non limita la forma del filo guida che passa attraverso la lesione target.
4. I pazienti che non sono riusciti ad aprire la lesione target iniziale e hanno avuto successo con un secondo tentativo di terapia endoluminale possono ancora essere arruolati.
5. I soggetti e i loro rappresentanti legali sono in grado di comprendere lo scopo dello studio, partecipare volontariamente e firmare un modulo di consenso informato e sono disposti a essere seguiti in momenti specifici nel tempo.

Criteri di esclusione:

1. Trapianto di rene pianificato o conversione alla dialisi peritoneale
2. Donne in gravidanza, che allattano o che pianificano una gravidanza durante il periodo di studio
3. Procedura chirurgica recente (entro 30 giorni) o pianificata per l'accesso in emodialisi
4. Allergia o controindicazione all'eparina, ai mezzi di contrasto, ai farmaci antipiastrinici
5. Pazienti che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di un farmaco o altro dispositivo medico che interferisce con questa sperimentazione clinica negli ultimi 3 mesi.
6. Pazienti con anamnesi di disturbi della coagulazione o altri disturbi ematologici
7. Pazienti con altre condizioni che potrebbero rendere difficile lo studio o ridurre significativamente l'aspettativa di vita del paziente (<2 anni), ad es. tumori, malattie epatiche gravi, insufficienza cardiaca, ecc. o pazienti con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
8. Pazienti che non possono o non vogliono partecipare a questo studio