Efectividad y economía de la salud del tratamiento endoluminal de la insuficiencia de la fístula endovascular arteriovenosa autóloga

Paciente con fístula arteriovenosa autógena disfuncional:

Una estenosis en un acceso de hemodiálisis con cambios hemodinámicos significativos: según la evaluación por angiografía/ultrasonido, la estenosis de la lesión diana es ≥50% y se acompaña de una o más de las siguientes anomalías clínicas y fisiológicas: flujo sanguíneo de la fístula natural <480 ml/min. ; incapaz de cumplir con el flujo sanguíneo requerido para la prescripción de diálisis; trombosis en la fístula arteriovenosa autógena; presión venosa elevada durante la diálisis; canulación difícil; disminución de la adecuación de la diálisis; y signos anormales en la fístula, etc.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes en hemodiálisis mayores de 18 años y menores de 80 años
2. La fístula arteriovenosa autóloga no se puede utilizar en pacientes que completan hemodiálisis
3. La guía debe atravesar al menos la estenosis de la fístula endovascular en el lado de la lesión y someterse a un tratamiento endovascular adicional antes de la inscripción, y este estudio no limita la forma en que la guía pasa a través de la lesión objetivo.
4. Aún se pueden inscribir pacientes que no hayan logrado abrir la lesión objetivo inicial y tengan éxito en un segundo intento de terapia endoluminal.
5. Los sujetos y sus representantes legales pueden comprender el propósito del estudio, participar voluntariamente y firmar un formulario de consentimiento informado, y están dispuestos a ser seguidos en momentos específicos.

Criterio de exclusión:

1. Trasplante de riñón planificado o conversión a diálisis peritoneal
2. Mujeres que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el período del estudio.
3. Procedimiento quirúrgico reciente (dentro de los 30 días) o planificado para acceso a hemodiálisis
4. Alergia o contraindicación a la heparina, medios de contraste, antiagregantes plaquetarios.
5. Pacientes que hayan participado en un ensayo clínico de un medicamento u otro dispositivo médico que interfiera con este ensayo clínico dentro de los últimos 3 meses.
6. Pacientes con antecedentes de trastornos de la coagulación u otros trastornos hematológicos.
7. Pacientes con otras afecciones que puedan dificultar el ensayo o acortar significativamente la esperanza de vida del paciente (<2 años), p. tumores, enfermedades hepáticas graves, insuficiencia cardíaca, etc., o pacientes con una esperanza de vida inferior a 6 meses.
8. Pacientes que no pueden o no quieren participar en este ensayo.