Efektivita a zdravotní ekonomika endoluminální léčby selhání autologní arteriovenózní endovaskulární píštěle

Pacient s dysfunkční autogenní arteriovenózní píštělí:

Stenóza při hemodialyzačním přístupu s významnými hemodynamickými změnami: Na základě angiografického/ultrazvukového hodnocení je stenóza cílové léze ≥ 50 % a je doprovázena jednou nebo více z následujících klinických a fyziologických abnormalit: přirozený průtok krve píštělí < 480 ml/min ; není schopen splnit požadovaný průtok krve pro dialyzační předpis; trombóza v autogenní arteriovenózní píštěli; zvýšený žilní tlak během dialýzy; obtížná kanylace; snížená přiměřenost dialýzy; a abnormální příznaky ve píštěli atd.

Kritéria pro zařazení:

1. Hemodialyzovaní pacienti starší 18 let a mladší 80 let
2. Autologní arteriovenózní píštěl nelze použít u pacientů absolvujících hemodialýzu
3. Vodicí drát musí projít alespoň stenózou endovaskulární píštěle na straně léze a před zařazením podstoupit další endovaskulární léčbu a tato studie neomezuje formu vodícího drátu procházejícího cílovou lézí.
4. Pacienti, kterým se nepodařilo otevřít počáteční cílovou lézi a jsou úspěšní na druhý pokus o endoluminální terapii, mohou být stále zařazeni.
5. Subjekty a jejich zákonní zástupci jsou schopni porozumět účelu studie, zúčastnit se dobrovolně a podepsat informovaný souhlas a jsou ochotni být v konkrétních okamžicích sledováni.

Kritéria vyloučení:

1. Plánovaná transplantace ledviny nebo přechod na peritoneální dialýzu
2. Ženy, které jsou těhotné, kojí nebo plánují otěhotnět během období studie
3. Nedávný (do 30 dnů) nebo plánovaný chirurgický zákrok pro přístup k hemodialýze
4. Alergie nebo kontraindikace na heparin, kontrastní látky, protidestičkové léky
5. Pacienti, kteří se během posledních 3 měsíců zúčastnili klinického hodnocení léku nebo jiného zdravotnického prostředku, který narušuje toto klinické hodnocení.
6. Pacienti s anamnézou poruch koagulace nebo jiných hematologických poruch
7. Pacienti s jinými stavy, které mohou ztížit studii nebo významně zkrátit očekávanou délku života pacienta (<2 roky), např. nádory, závažná onemocnění jater, srdeční nedostatečnost apod. nebo pacienti s předpokládanou délkou života kratší než 6 měsíců.
8. Pacienti, kteří se nemohou nebo nechtějí zúčastnit této studie