Effektivitet og sundhedsøkonomi ved endoluminal behandling af autolog arteriovenøs endovaskulær fistelsvigt

Dysfunktionel autogen arteriovenøs fistelpatient:

En stenose i en hæmodialyse-adgang med signifikante hæmodynamiske ændringer: Baseret på angiografi/ultralydsevaluering er mållæsionsstenosen ≥50 % og er ledsaget af en eller flere af følgende kliniske og fysiologiske abnormiteter: naturlig fistelblodstrøm <480ml/min. ; ude af stand til at opfylde den nødvendige blodgennemstrømning til dialyserecepten; trombose i den autogene arteriovenøse fistel; forhøjet venetryk under dialyse; vanskelig kanylering; nedsat dialysetilstrækkelighed; og unormale tegn i fistelen mv.

Inklusionskriterier:

1. Hæmodialysepatienter over 18 år og under 80 år
2. Autolog arteriovenøs fistel kan ikke anvendes til patienter, der afslutter hæmodialyse
3. Ledetråden skal mindst passere gennem stenosen af ​​den endovaskulære fistel på siden af ​​læsionen og gennemgå yderligere endovaskulær behandling før tilmelding, og denne undersøgelse begrænser ikke formen af ​​guidetråden, der passerer gennem mållæsionen.
4. Patienter, som ikke har åbnet den indledende mållæsion og har succes med et andet forsøg på endoluminal terapi, kan stadig blive indskrevet.
5. Forsøgspersoner og deres juridiske repræsentanter er i stand til at forstå formålet med undersøgelsen, deltage frivilligt og underskrive en informeret samtykkeerklæring og er villige til at blive fulgt op på bestemte tidspunkter.

Ekskluderingskriterier:

1. Planlagt nyretransplantation eller konvertering til peritonealdialyse
2. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsesperioden
3. Nylig (inden for 30 dage) eller planlagt kirurgisk procedure for adgang til hæmodialyse
4. Allergi eller kontraindikation over for heparin, kontrastmidler, trombocythæmmende lægemidler
5. Patienter, der har deltaget i et klinisk forsøg med et lægemiddel eller andet medicinsk udstyr, der interfererer med dette kliniske forsøg inden for de sidste 3 måneder.
6. Patienter med tidligere koagulationsforstyrrelser eller andre hæmatologiske lidelser
7. Patienter med andre tilstande, der kan vanskeliggøre forsøget eller væsentligt forkorte patientens forventede levetid (<2 år), f.eks. tumorer, svær leversygdom, hjerteinsufficiens mv. eller patienter med en forventet levetid på under 6 måneder.
8. Patienter, der ikke kan eller ønsker at deltage i dette forsøg