Skuteczność i ekonomika zdrowotna leczenia wewnątrznaczyniowego autologicznej niewydolności przetoki wewnątrznaczyniowej tętniczo-żylnej

Pacjent z dysfunkcyjną autogenną przetoką tętniczo-żylną:

Zwężenie dostępu do hemodializ ze znacznymi zmianami hemodynamicznymi: Na podstawie oceny angiografii/USG stwierdza się, że docelowe zwężenie zmiany wynosi ≥50% i towarzyszy mu jedna lub więcej z następujących nieprawidłowości klinicznych i fizjologicznych: naturalny przepływ krwi w przetoce <480ml/min ; niemożność zapewnienia wymaganego przepływu krwi na receptę na dializę; zakrzepica w autogennej przetoce tętniczo-żylnej; podwyższone ciśnienie żylne podczas dializy; trudna kaniulacja; zmniejszona skuteczność dializy; i nieprawidłowe objawy w przetoce itp.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci poddawani hemodializie w wieku powyżej 18 lat i poniżej 80 lat
2. Autologicznej przetoki tętniczo-żylnej nie można stosować u pacjentów poddawanych hemodializie
3. Prowadnik musi przejść co najmniej przez zwężenie przetoki wewnątrznaczyniowej po stronie zmiany i przed włączeniem zostać poddany dalszemu leczeniu wewnątrznaczyniowemu, a niniejsze badanie nie ogranicza formy prowadnika przechodzącego przez zmianę docelową.
4. Pacjenci, którym nie udało się otworzyć początkowej zmiany docelowej, a druga próba terapii endoluminalnej zakończyła się sukcesem, mogą nadal być włączeni do badania.
5. Uczestnicy i ich przedstawiciele prawni są w stanie zrozumieć cel badania, wziąć w nim udział dobrowolnie i podpisać formularz świadomej zgody oraz wyrażają zgodę na kontrolę w określonych momentach.

Kryteria wyłączenia:

1. Planowany przeszczep nerki lub konwersja na dializę otrzewnową
2. Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub planujące zajście w ciążę w okresie badania
3. Niedawny (w ciągu 30 dni) lub planowany zabieg chirurgiczny w celu uzyskania dostępu do hemodializy
4. Alergia lub przeciwwskazanie do stosowania heparyny, środków kontrastowych, leków przeciwpłytkowych
5. Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy brali udział w badaniu klinicznym leku lub innego wyrobu medycznego zakłócającego to badanie kliniczne.
6. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub innymi zaburzeniami hematologicznymi w wywiadzie
7. Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą utrudnić badanie lub znacząco skrócić oczekiwaną długość życia pacjenta (<2 lat), np.: nowotwory, ciężka choroba wątroby, niewydolność serca itp. lub pacjenci, których przewidywana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
8. Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą uczestniczyć w tym badaniu