Effectiviteit en gezondheidseconomie van endoluminale behandeling van autologe arterioveneuze endovasculaire fistelfalen

Disfunctionele autogene arterioveneuze fistelpatiënt:

Een stenose bij een hemodialysetoegang met significante hemodynamische veranderingen: Gebaseerd op angiografie/echografie-evaluatie is de stenose van de doellaesie ≥50% en gaat gepaard met een of meer van de volgende klinische en fysiologische afwijkingen: natuurlijke fistelbloedstroom <480 ml/min ; niet in staat zijn om te voldoen aan de vereiste bloedstroom voor het dialysevoorschrift; trombose in de autogene arterioveneuze fistel; verhoogde veneuze druk tijdens dialyse; moeilijke canulatie; verminderde geschiktheid van de dialyse; en abnormale tekenen in de fistel, enz.

Inclusiecriteria:

1. Hemodialysepatiënten ouder dan 18 jaar en jonger dan 80 jaar
2. Autologe arterioveneuze fistel kan niet worden gebruikt bij patiënten die hemodialyse voltooien
3. De voerdraad moet ten minste door de stenose van de endovasculaire fistel aan de zijkant van de laesie gaan en verdere endovasculaire behandeling ondergaan vóór inschrijving, en dit onderzoek beperkt de vorm van de voerdraad die door de doellaesie gaat niet.
4. Patiënten die er niet in zijn geslaagd de initiële doellaesie te openen en die succesvol zijn bij een tweede poging tot endoluminale therapie, kunnen nog steeds worden geïncludeerd.
5. De proefpersonen en hun wettelijke vertegenwoordigers zijn in staat het doel van het onderzoek te begrijpen, vrijwillig deel te nemen en een geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen, en zijn bereid om op specifieke tijdstippen te worden opgevolgd.

Uitsluitingscriteria:

1. Geplande niertransplantatie of conversie naar peritoneale dialyse
2. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
3. Recente (binnen 30 dagen) of geplande chirurgische ingreep voor toegang tot hemodialyse
4. Allergie of contra-indicatie voor heparine, contrastmiddelen, bloedplaatjesaggregatieremmers
5. Patiënten die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan een klinische proef met een geneesmiddel of ander medisch hulpmiddel dat deze klinische proef verstoort.
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van stollingsstoornissen of andere hematologische stoornissen
7. Patiënten met andere aandoeningen die de studie moeilijk kunnen maken of de levensverwachting van de patiënt aanzienlijk kunnen verkorten (<2 jaar), b.v. tumoren, ernstige leverziekte, hartinsufficiëntie, enz., of patiënten met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
8. Patiënten die niet kunnen of willen deelnemen aan dit onderzoek