Wirksamkeit und Gesundheitsökonomie der endoluminalen Behandlung des autologen arteriovenösen endovaskulären Fistelversagens

Patient mit dysfunktionaler autogener arteriovenöser Fistel:

Eine Stenose in einem Hämodialysezugang mit erheblichen hämodynamischen Veränderungen: Basierend auf Angiographie/Ultraschallbeurteilung beträgt die Stenose der Zielläsion ≥50 % und geht mit einer oder mehreren der folgenden klinischen und physiologischen Anomalien einher: natürlicher Fistelblutfluss <480 ml/min ; nicht in der Lage, den für die Dialyseverordnung erforderlichen Blutfluss zu decken; Thrombose in der autogenen arteriovenösen Fistel; erhöhter Venendruck während der Dialyse; schwierige Kanülierung; verminderte Angemessenheit der Dialyse; und abnormale Anzeichen in der Fistel usw.

Einschlusskriterien:

1. Hämodialysepatienten über 18 Jahre und unter 80 Jahre
2. Autologe arteriovenöse Fisteln können bei Patienten, die eine Hämodialyse abschließen, nicht verwendet werden
3. Der Führungsdraht muss mindestens die Stenose der endovaskulären Fistel auf der Seite der Läsion passieren und vor der Aufnahme einer weiteren endovaskulären Behandlung unterzogen werden. Diese Studie schränkt die Form des Führungsdrahts, der durch die Zielläsion verläuft, nicht ein.
4. Patienten, denen es nicht gelungen ist, die ursprüngliche Zielläsion zu öffnen, und die bei einem zweiten Versuch einer endoluminalen Therapie erfolgreich sind, können dennoch aufgenommen werden.
5. Die Probanden und ihre gesetzlichen Vertreter sind in der Lage, den Zweck der Studie zu verstehen, freiwillig teilzunehmen und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, und sind bereit, zu bestimmten Zeitpunkten weiterverfolgt zu werden.

Ausschlusskriterien:

1. Geplante Nierentransplantation oder Umstellung auf Peritonealdialyse
2. Frauen, die während des Studienzeitraums schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen
3. Kürzlich (innerhalb von 30 Tagen) oder geplanter chirurgischer Eingriff für den Zugang zur Hämodialyse
4. Allergie oder Kontraindikation gegen Heparin, Kontrastmittel, Thrombozytenaggregationshemmer
5. Patienten, die innerhalb der letzten 3 Monate an einer klinischen Studie zu einem Arzneimittel oder einem anderen medizinischen Gerät teilgenommen haben, das diese klinische Studie beeinträchtigt.
6. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder anderen hämatologischen Störungen in der Vorgeschichte
7. Patienten mit anderen Erkrankungen, die die Studie erschweren oder die Lebenserwartung des Patienten erheblich verkürzen können (<2 Jahre), z. Tumoren, schwere Lebererkrankungen, Herzinsuffizienz etc. oder Patienten mit einer Lebenserwartung von weniger als 6 Monaten.
8. Patienten, die nicht an dieser Studie teilnehmen können oder wollen