Studie på B7-H3-målrettede affibody-radioligandprober for PET-avbildning av solide svulster

Inklusjonskriterier:

1. Aldersspenning 18-75 år, åpent for både mannlige og kvinnelige deltakere;
2. Deltakerne må oppfylle følgende hematologiske og lever-/nyrefunksjonskriterier: Hematologi: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L eller nøytrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplater ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g L; Protrombintid (PT) eller aktivert partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN); Lever- og nyrefunksjoner: Total bilirubin (T-Bil) ≤ 1,5 ganger øvre terskelgrense (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN eller ≤ 5 ULT for forsøkspersoner med levermetastase, alkalisk fosfatase (ALP) ≤ (eller 2,5 ULN) 4,5 ULN i tilfeller av ben- eller levermetastaser); Blod urea nitrogen (BUN) ≤ 1,5 × ULT, serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normal hjertefunksjon;
4. Forventet overlevelse på minst 12 uker;
5. God tilslutning til oppfølging;
6. Tilstedeværelse av minst én målbar mållesjon i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
7. Kvinner i fertil alder (15-49 år) må gjennomgå en graviditetstest innen syv dager før studiestart og test negativ; seksuelt aktive mannlige og kvinnelige deltakere må samtykke i å bruke effektiv prevensjon for å forhindre graviditet under studien og i tre måneder etter den endelige undersøkelsen;
8. Pasienter som en klinisk lege anbefaler PET/CT-skanning for diagnostisering og iscenesettelse av svulster;
9. Deltakerne må fullt ut forstå og frivillig godta å delta i studien, og må signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige abnormiteter i lever- og nyrefunksjon og blodtall;
2. Pasienter som planlegger å bli gravide;
3. Gravide eller ammende kvinner;
4. Personer som ikke kan ligge flatt i tretti minutter;
5. Personer som nekter å delta i denne kliniske studien;
6. Personer som lider av klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
7. Andre situasjoner ansett som uegnet for prøvedeltakelse av forskerne.