Onderzoek naar B7-H3 gerichte Affibody-radioligandsondes voor PET-beeldvorming van vaste tumoren

Inclusiecriteria:

1. Leeftijdscategorie 18-75 jaar, open voor zowel mannelijke als vrouwelijke deelnemers;
2. Deelnemers moeten aan de volgende hematologische en lever-/nierfunctiecriteria voldoen: Hematologie: WBC ≥ 4,0 × 10^9/l of neutrofielen ≥ 1,5 × 10^9/l, bloedplaatjes ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobine ≥ 90 g/ L; Protrombinetijd (PT) of geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); Lever- en nierfuncties: Totaal bilirubine (T-Bil) ≤ 1,5 maal de bovengrens (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN of ≤ 5 ULT voor proefpersonen met levermetastasen, Alkalische fosfatase (ALP) ≤ 2,5 ULN (of ≤ 4,5 ULN in gevallen van bot- of levermetastasen); Bloedureumstikstof (BUN) ≤ 1,5 × ULT, serumcreatinine (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normale hartfunctie;
4. Verwachte overleving van minimaal 12 weken;
5. Goede naleving van de opvolging;
6. Aanwezigheid van ten minste één meetbare doellaesie volgens de RECIST 1.1-criteria;
7. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15-49 jaar) moeten binnen zeven dagen vóór aanvang van het onderzoek een zwangerschapstest ondergaan en deze test negatief; seksueel actieve mannelijke en vrouwelijke deelnemers moeten ermee instemmen effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het onderzoek en gedurende drie maanden na het eindonderzoek;
8. Patiënten voor wie een klinisch arts PET/CT-scans aanbeveelt voor de diagnose en stadiëring van tumoren;
9. Deelnemers moeten het volledig begrijpen en er vrijwillig mee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek, en moeten een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige afwijkingen in de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld;
2. Patiënten die zwanger willen worden;
3. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
4. Individuen die niet dertig minuten plat kunnen liggen;
5. Personen die weigeren deel te nemen aan dit klinische onderzoek;
6. Individuen die lijden aan claustrofobie of andere psychiatrische stoornissen;
7. Andere situaties die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek.