B7-H3 célzott affibody radioligand szondák vizsgálata szilárd daganatok PET-képalkotásához

Bevételi kritériumok:

1. 18-75 éves korosztály, férfi és női résztvevők számára egyaránt nyitott;
2. A résztvevőknek meg kell felelniük a következő hematológiai és máj-/vesefunkciós kritériumoknak: Hematológia: fehérvérsejtszám ≥ 4,0 × 10^9/l vagy neutrofilek ≥ 1,5 × 10^9/l, vérlemezkék száma ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobin g/90 L; protrombin idő (PT) vagy aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) ≤ a normál felső határának (ULN) 1,5-szerese; Máj- és vesefunkciók: Összes bilirubin (T-Bil) ≤ a felső küszöbérték (ULT) 1,5-szerese, ALT/AST ≤ 2,5 ULN vagy ≤ 5 ULT májmetasztázisban szenvedő betegeknél, alkalikus foszfatáz (ALP) ≤ 2,5 ULN (vagy ≤ 2,5 ULN 4,5 ULN csont- vagy májmetasztázis esetén); A vér karbamid-nitrogénje (BUN) ≤ 1,5 × ULT, szérum kreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. normál szívműködés;
4. Várható túlélés legalább 12 hét;
5. A nyomon követés jó betartása;
6. Legalább egy mérhető céllézió jelenléte a RECIST 1.1 kritériumok szerint;
7. Fogamzóképes korú (15-49 éves) nőknek a vizsgálat megkezdése előtt hét napon belül terhességi tesztet kell végezniük, és a teszt negatív; A szexuálisan aktív férfi és női résztvevőknek meg kell állapodniuk abban, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a terhesség megelőzése érdekében a vizsgálat alatt és a végső vizsgálatot követő három hónapon keresztül;
8. Azok a betegek, akiknek klinikai orvos PET/CT-vizsgálatot javasol a daganatok diagnosztizálására és stádiumbesorolására;
9. A résztvevőknek teljes mértékben meg kell érteniük a vizsgálatban való részvételt, és önkéntesen bele kell egyezniük abba, és alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

1. Súlyos eltérések a máj- és vesefunkcióban, valamint a vérképben;
2. Fogantatást tervező betegek;
3. Terhes vagy szoptató nők;
4. Olyan személyek, akik nem tudnak feküdni harminc percig;
5. Olyan személyek, akik megtagadják a részvételt ebben a klinikai vizsgálatban;
6. Klausztrofóbiában vagy más pszichiátriai rendellenességben szenvedő egyének;
7. Más helyzetek, amelyeket a kutatók alkalmatlannak ítéltek a kísérletben való részvételre.