Estudio sobre sondas de radioligando affibody dirigidas a B7-H3 para imágenes PET de tumores sólidos

Criterios de inclusión:

1. Rango de edad de 18 a 75 años, abierto a participantes masculinos y femeninos;
2. Los participantes deben cumplir los siguientes criterios hematológicos y de función hepática/renal: Hematología: leucocitos ≥ 4,0 × 10^9/l o neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/l, plaquetas ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobina ≥ 90 g/l. l; Tiempo de protrombina (PT) o tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN); Funciones hepática y renal: bilirrubina total (T-Bil) ≤ 1,5 veces el límite superior del umbral (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN o ≤ 5 ULT para sujetos con metástasis hepática, fosfatasa alcalina (ALP) ≤ 2,5 ULN (o ≤ 4,5 LSN en casos de metástasis ósea o hepática); Nitrógeno ureico en sangre (BUN) ≤ 1,5 × ULT, creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Función cardíaca normal;
4. Supervivencia esperada de al menos 12 semanas;
5. Buena adherencia al seguimiento;
6. Presencia de al menos una lesión diana mensurable según los criterios RECIST 1.1;
7. Las mujeres en edad fértil (15-49 años) deberán someterse a una prueba de embarazo dentro de los siete días anteriores al inicio del estudio y dar negativo; los participantes masculinos y femeninos sexualmente activos deben aceptar utilizar un método anticonceptivo eficaz para prevenir el embarazo durante el estudio y durante los tres meses siguientes al examen final;
8. Pacientes para quienes un médico clínico recomienda exploraciones PET/CT para el diagnóstico y estadificación de tumores;
9. Los participantes deben comprender plenamente y aceptar voluntariamente participar en el estudio, y deben firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Anomalías graves en la función hepática y renal y en los recuentos sanguíneos;
2. Pacientes que planean concebir;
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. Individuos que no pueden permanecer acostados durante treinta minutos;
5. Personas que se nieguen a participar en este estudio clínico;
6. Personas que padecen claustrofobia u otros trastornos psiquiátricos;
7. Otras situaciones consideradas inadecuadas para la participación en el ensayo por parte de los investigadores.