Undersøgelse af B7-H3-målrettede affibody-radioligandprober til PET-billeddannelse af faste tumorer

Inklusionskriterier:

1. Aldersinterval 18-75 år, åben for både mandlige og kvindelige deltagere;
2. Deltagerne skal opfylde følgende hæmatologiske og lever-/nyrefunktionskriterier: Hæmatologi: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L eller neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, blodplader ≥ 100 × 10^9/L, hæmoglobin ≥ 90 g L; Protrombintid (PT) eller aktiveret partiel tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); Lever- og nyrefunktioner: Total bilirubin (T-Bil) ≤ 1,5 gange den øvre tærskelgrænse (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN eller ≤ 5 ULT for forsøgspersoner med levermetastaser, alkalisk fosfatase (ALP) ≤ (eller 2,5 ULN) 4,5 ULN i tilfælde af knogle- eller levermetastaser); Urinstofnitrogen i blodet (BUN) ≤ 1,5 × ULT, serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normal hjertefunktion;
4. Forventet overlevelse på mindst 12 uger;
5. God tilslutning til opfølgning;
6. Tilstedeværelse af mindst én målbar mållæsion i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
7. Kvinder i den fødedygtige alder (15-49 år) skal gennemgå en graviditetstest inden for syv dage før undersøgelsens påbegyndelse og test negativ; seksuelt aktive mandlige og kvindelige deltagere skal acceptere at anvende effektiv prævention for at forhindre graviditet under undersøgelsen og i tre måneder efter den afsluttende undersøgelse;
8. Patienter, for hvem en klinisk læge anbefaler PET/CT-scanninger til diagnosticering og iscenesættelse af tumorer;
9. Deltagerne skal fuldt ud forstå og frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen og skal underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige abnormiteter i lever- og nyrefunktion og blodtal;
2. Patienter, der planlægger at blive gravide;
3. Gravide eller ammende kvinder;
4. Personer ude af stand til at ligge fladt i tredive minutter;
5. Personer, der nægter at deltage i denne kliniske undersøgelse;
6. Personer, der lider af klaustrofobi eller andre psykiatriske lidelser;
7. Andre situationer, som forskerne vurderer som uegnede til forsøgsdeltagelse.