Studie på B7-H3-riktade affibody-radioligandsonder för PET-avbildning av solida tumörer

Inklusionskriterier:

1. Åldersintervall 18-75 år, öppet för både manliga och kvinnliga deltagare;
2. Deltagarna måste uppfylla följande hematologiska och lever-/njurfunktionskriterier: Hematologi: WBC ≥ 4,0 × 10^9/L eller neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L, trombocyter ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobin ≥ 90 g L; Protrombintid (PT) eller aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN); Lever- och njurfunktioner: Totalt bilirubin (T-Bil) ≤ 1,5 gånger den övre tröskelgränsen (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN eller ≤ 5 ULT för patienter med levermetastaser, alkaliskt fosfatas (ALP) ≤ (eller 2,5 ULN) 4,5 ULN i fall av ben- eller levermetastaser); Blodureakväve (BUN) ≤ 1,5 × ULT, serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normal hjärtfunktion;
4. Förväntad överlevnad på minst 12 veckor;
5. God följsamhet till uppföljning;
6. Förekomst av minst en mätbar målskada enligt RECIST 1.1-kriterier;
7. Kvinnor i fertil ålder (15-49 år) måste genomgå ett graviditetstest inom sju dagar före studiens början och testa negativt; sexuellt aktiva manliga och kvinnliga deltagare måste gå med på att använda effektiva preventivmedel för att förhindra graviditet under studien och i tre månader efter den slutliga undersökningen;
8. Patienter för vilka en klinisk läkare rekommenderar PET/CT-skanningar för diagnos och stadieindelning av tumörer;
9. Deltagarna måste helt förstå och frivilligt samtycka till att delta i studien och måste underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

1. Allvarliga avvikelser i lever- och njurfunktion och blodvärden;
2. Patienter som planerar att bli gravida;
3. Gravida eller ammande kvinnor;
4. Individer som inte kan ligga platt i trettio minuter;
5. Individer som vägrar att delta i denna kliniska studie;
6. Individer som lider av klaustrofobi eller andra psykiatriska störningar;
7. Andra situationer som forskarna bedömde som olämpliga för försöksdeltagande.