Studie zu gezielten B7-H3-Affibody-Radioligandensonden für die PET-Bildgebung solider Tumoren

Einschlusskriterien:

1. Altersspanne 18–75 Jahre, offen für männliche und weibliche Teilnehmer;
2. Die Teilnehmer müssen die folgenden hämatologischen und Leber-/Nierenfunktionskriterien erfüllen: Hämatologie: Leukozyten ≥ 4,0 × 10^9/L oder Neutrophile ≥ 1,5 × 10^9/L, Blutplättchen ≥ 100 × 10^9/L, Hämoglobin ≥ 90 g/ L; Prothrombinzeit (PT) oder aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN); Leber- und Nierenfunktionen: Gesamtbilirubin (T-Bil) ≤ 1,5-fach der obere Schwellenwert (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN oder ≤ 5 ULT für Patienten mit Lebermetastasen, alkalische Phosphatase (ALP) ≤ 2,5 ULN (oder ≤ 4,5 ULN bei Knochen- oder Lebermetastasen); Blutharnstoffstickstoff (BUN) ≤ 1,5 × ULT, Serumkreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normale Herzfunktion;
4. Erwartete Überlebenszeit von mindestens 12 Wochen;
5. Gute Einhaltung der Nachsorge;
6. Vorhandensein mindestens einer messbaren Zielläsion gemäß RECIST 1.1-Kriterien;
7. Frauen im gebärfähigen Alter (15–49 Jahre) müssen sich innerhalb von sieben Tagen vor Beginn der Studie einem Schwangerschaftstest unterziehen und dieser muss negativ ausfallen; sexuell aktive männliche und weibliche Teilnehmer müssen zustimmen, während der Studie und für drei Monate nach der Abschlussuntersuchung eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu verhindern.
8. Patienten, denen ein klinischer Arzt PET/CT-Scans zur Diagnose und Stadieneinteilung von Tumoren empfiehlt;
9. Die Teilnehmer müssen die Teilnahme an der Studie vollständig verstehen und freiwillig zustimmen und eine Einverständniserklärung unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Anomalien der Leber- und Nierenfunktion sowie des Blutbildes;
2. Patienten, die eine Schwangerschaft planen;
3. Schwangere oder stillende Frauen;
4. Personen, die nicht in der Lage sind, 30 Minuten lang flach zu liegen;
5. Personen, die sich weigern, an dieser klinischen Studie teilzunehmen;
6. Personen, die an Klaustrophobie oder anderen psychiatrischen Störungen leiden;
7. Andere Situationen, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an der Studie erachtet werden.