Studie na B7-H3 cílených Affibody radioligandových sondách pro PET zobrazování pevných nádorů

Kritéria pro zařazení:

1. Věkové rozmezí 18-75 let, otevřeno pro muže i ženy;
2. Účastníci musí splňovat následující hematologická kritéria a kritéria pro funkci jater/ledvin: Hematologie: WBC ≥ 4,0 × 10^9/l nebo neutrofily ≥ 1,5 × 10^9/l, krevní destičky ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobin ≥ 90 g/ L; Protrombinový čas (PT) nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) ≤ 1,5násobek horní hranice normálu (ULN); Jaterní a renální funkce: Celkový bilirubin (T-Bil) ≤ 1,5násobek horní prahové hranice (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN nebo ≤ 5 ULT pro subjekty s metastázami v játrech, alkalická fosfatáza (ALP) ≤ 2,5 ULN (nebo ≤ ≤ 4,5 ULN v případech kostních nebo jaterních metastáz); Dusík močoviny v krvi (BUN) ≤ 1,5 × ULT, sérový kreatinin (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normální srdeční funkce;
4. Očekávané přežití alespoň 12 týdnů;
5. Dobré dodržování následných opatření;
6. Přítomnost alespoň jedné měřitelné cílové léze podle kritérií RECIST 1.1;
7. Ženy ve fertilním věku (15-49 let) musí podstoupit těhotenský test do sedmi dnů před zahájením studie a test negativní; sexuálně aktivní muži a ženy musí souhlasit s používáním účinné antikoncepce k zabránění otěhotnění během studie a po dobu tří měsíců po závěrečné zkoušce;
8. Pacienti, kterým klinický lékař doporučuje PET/CT vyšetření pro diagnostiku a stanovení stadia nádorů;
9. Účastníci musí plně rozumět a dobrovolně souhlasit s účastí ve studii a musí podepsat informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Závažné abnormality jaterních a renálních funkcí a krevního obrazu;
2. pacientky plánující otěhotnět;
3. Těhotné nebo kojící ženy;
4. Jedinci, kteří nejsou schopni třicet minut ležet;
5. Jednotlivci, kteří se odmítnou zúčastnit této klinické studie;
6. Jedinci trpící klaustrofobií nebo jinými psychiatrickými poruchami;
7. Jiné situace považovali výzkumníci za nevhodné pro účast ve studii.