Badanie dotyczące sond radioligandowych ukierunkowanych na B7-H3 do obrazowania PET guzów litych

Kryteria przyjęcia:

1. Przedział wiekowy 18–75 lat, otwarty zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet;
2. Uczestnicy muszą spełniać następujące kryteria hematologiczne i czynności wątroby/nerek: Hematologia: liczba leukocytów ≥ 4,0 × 10^9/l lub neutrofile ≥ 1,5 × 10^9/l, płytki krwi ≥ 100 × 10^9/l, hemoglobina ≥ 90 g/l L; Czas protrombinowy (PT) lub czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT) ≤ 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN); Czynności wątroby i nerek: Bilirubina całkowita (T-Bil) ≤ 1,5-krotność górnej granicy progowej (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 GGN lub ≤ 5 ULT u pacjentów z przerzutami do wątroby, Fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 2,5 GGN (lub ≤ 4,5 GGN w przypadku przerzutów do kości lub wątroby); Azot mocznikowy we krwi (BUN) ≤ 1,5 × ULT, kreatynina w surowicy (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Normalna czynność serca;
4. Oczekiwane przeżycie co najmniej 12 tygodni;
5. Dobre przestrzeganie działań następczych;
6. Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany docelowej zgodnie z kryteriami RECIST 1.1;
7. Kobiety w wieku rozrodczym (15–49 lat) muszą przejść test ciążowy w ciągu siedmiu dni przed rozpoczęciem badania i uzyskać wynik negatywny; aktywni seksualnie uczestnicy płci męskiej i żeńskiej muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży w trakcie badania i przez trzy miesiące po badaniu końcowym;
8. Pacjenci, którym lekarz kliniczny zaleca wykonanie badań PET/CT w celu rozpoznania i określenia stopnia zaawansowania nowotworów;
9. Uczestnicy muszą w pełni zrozumieć i dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu oraz muszą podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i nerek oraz morfologii krwi;
2. Pacjenci planujący zajście w ciążę;
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. Osoby nie mogące leżeć płasko przez trzydzieści minut;
5. Osoby, które odmawiają udziału w tym badaniu klinicznym;
6. Osoby cierpiące na klaustrofobię lub inne zaburzenia psychiczne;
7. Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do udziału w badaniu.