Estudo sobre sondas de radioligante Affibody direcionadas a B7-H3 para imagens PET de tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Faixa etária de 18 a 75 anos, aberta a participantes do sexo masculino e feminino;
2. Os participantes devem atender aos seguintes critérios hematológicos e de função hepática/renal: Hematologia: leucócitos ≥ 4,0 × 10^9/L ou neutrófilos ≥ 1,5 × 10^9/L, plaquetas ≥ 100 × 10^9/L, hemoglobina ≥ 90 g/ EU; Tempo de protrombina (TP) ou tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) ≤ 1,5 vezes o limite superior do normal (LSN); Funções hepáticas e renais: Bilirrubina total (T-Bil) ≤ 1,5 vezes o limite superior (ULT), ALT/AST ≤ 2,5 ULN ou ≤ 5 ULT para indivíduos com metástase hepática, Fosfatase alcalina (ALP) ≤ 2,5 ULN (ou ≤ 4,5 LSN em casos de metástase óssea ou hepática); Nitrogênio ureico no sangue (BUN) ≤ 1,5 × ULT, creatinina sérica (SCr) ≤ 1,5 × ULT;
3. Função cardíaca normal;
4. Sobrevida esperada de pelo menos 12 semanas;
5. Boa adesão ao acompanhamento;
6. Presença de pelo menos uma lesão-alvo mensurável de acordo com os critérios RECIST 1.1;
7. Mulheres em idade fértil (15-49 anos) devem ser submetidas a um teste de gravidez nos sete dias anteriores ao início do estudo e o teste será negativo; participantes sexualmente ativos do sexo masculino e feminino devem concordar em utilizar métodos contraceptivos eficazes para prevenir a gravidez durante o estudo e por três meses após o exame final;
8. Pacientes para os quais um médico clínico recomenda exames de PET/CT para diagnóstico e estadiamento de tumores;
9. Os participantes devem compreender totalmente e concordar voluntariamente em participar do estudo, e devem assinar um termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

1. Anormalidades graves na função hepática e renal e no hemograma;
2. Pacientes que planejam engravidar;
3. Mulheres grávidas ou lactantes;
4. Indivíduos incapazes de ficar deitados por trinta minutos;
5. Indivíduos que se recusam a participar deste estudo clínico;
6. Indivíduos que sofrem de claustrofobia ou outros transtornos psiquiátricos;
7. Outras situações consideradas inadequadas para participação no ensaio pelos pesquisadores.