- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06458920
Sosial tilrettelegging av følelsesregulering i ungdomsårene
14. juli 2026 oppdatert av: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
Målet med dette prosjektet er å teste om det å regulere følelser med hjelp fra en venn er mer effektivt og langvarig hos ungdom enn å regulere alene, og å karakterisere aldersrelaterte forskjeller i de nevrale mekanismene som støtter sosial versus kognitiv emosjonsregulering.
Deltakerne vil fullføre et psykologieksperiment mens de gjennomgår fMRI-skanning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil fullføre et nytt paradigme under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) for å undersøke om ungdom (N = 50) og voksne (N = 50) er mer effektive til å nedregulere negativ affekt når en venn gir dem retolkninger av negative stimuli ( dvs.
sosial revurdering), sammenlignet med når de retolker stimuli alene (dvs. kognitiv revurdering).
Spesielt vil deltakerne se på bilder av opprivende hendelser mens de gjennomgår fMRI-skanning.
For noen bilder vil de bli bedt om å bare se på bildet.
For andre bilder vil de bli bedt om å lytte til vennens stemme når vennen hjelper dem å regulere følelsene sine.
For andre bilder vil de få beskjed om å regulere følelsene sine på egen hånd.
Den primære sammenligningen av interesse er hvordan deltakerne regulerer følelser på egen hånd versus når vennen hjelper dem.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90095
- Rekruttering
- University of California, Los Angeles
-
Ta kontakt med:
- Elizabeth Gaines, BA
- Telefonnummer: (323) 989-2557
- E-post: egaines@psych.ucla.edu
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Silvers, PhD
- Telefonnummer: 3102069024
- E-post: silvers@ucla.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsdeltakere må være i alderen 13-15 år
- Voksne deltakere må være 20-25 år
- Beherske engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Auditiv, visuell eller kognitiv svikt
- Eventuelle helsemessige forhold som er kontraindisert for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sosial regulering
Deltakerne vil regulere følelser ved hjelp av en venn
|
Deltakerne vil regulere følelser ved hjelp av en venn
|
|
Eksperimentell: Kognitiv regulering
Deltakerne vil regulere følelser på egenhånd
|
Deltakerne vil regulere følelser på egenhånd
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Negativ påvirkning
Tidsramme: 1 dag
|
Deltakerens selvrapporterte negative påvirkning på 1-4 skala (1=ikke dårlig i det hele tatt, 4=veldig dårlig) under eksperimentet
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. oktober 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-000929
- R21HD108751 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert deltakerdata inkludert alder, kjønn og negativ påvirkning
IPD-delingstidsramme
12 måneder fra studiet er fullført
Tilgangskriterier for IPD-deling
Avidentifiserte data vil bli lagt ut på Open Science Framework
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .