- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06458920
Facilitação Social da Regulação Emocional na Adolescência
14 de julho de 2026 atualizado por: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
O objetivo deste projeto é testar se a regulação das emoções com a ajuda de um amigo é mais eficaz e duradoura em adolescentes do que a regulação sozinha, e caracterizar as diferenças relacionadas à idade nos mecanismos neurais que apoiam a regulação das emoções sociais versus cognitivas.
Os participantes concluirão um experimento psicológico durante a varredura de fMRI.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes completarão um novo paradigma durante a ressonância magnética funcional (fMRI) para examinar se adolescentes (N = 50) e adultos (N = 50) são mais eficazes na regulação negativa do afeto negativo quando um amigo lhes fornece reinterpretações de estímulos negativos ( ou seja
reavaliação social), em comparação com quando eles reinterpretam estímulos sozinhos (isto é, reavaliação cognitiva).
Especificamente, os participantes verão fotos de eventos perturbadores durante a varredura de fMRI.
Para algumas fotos, eles serão instruídos a apenas olhar a imagem.
Para outras fotos, eles serão instruídos a ouvir a voz do amigo enquanto ele os ajuda a regular suas emoções.
Para outras fotos, eles serão instruídos a regular suas emoções por conta própria.
A principal comparação de interesse é como os participantes regulam as emoções por conta própria e quando o amigo os ajuda.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Recrutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contato:
- Elizabeth Gaines, BA
- Número de telefone: (323) 989-2557
- E-mail: egaines@psych.ucla.edu
-
Contato:
- Jennifer Silvers, PhD
- Número de telefone: 3102069024
- E-mail: silvers@ucla.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes adolescentes devem ter entre 13 e 15 anos de idade
- Os participantes adultos devem ter entre 20 e 25 anos de idade
- proficiente em inglÊs
Critério de exclusão:
- Deficiência auditiva, visual ou cognitiva
- Quaisquer condições de saúde que sejam contra-indicadas para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Regulação social
Os participantes irão regular a emoção com a ajuda de um amigo
|
Os participantes irão regular a emoção com a ajuda de um amigo
|
|
Experimental: Regulação cognitiva
Os participantes regularão as emoções por conta própria
|
Os participantes regularão as emoções por conta própria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Afeto negativo
Prazo: 1 dia
|
Afeto negativo autorrelatado pelo participante em uma escala de 1 a 4 (1 = nada mal, 4 = muito ruim) durante o experimento
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-000929
- R21HD108751 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados desidentificados dos participantes, incluindo idade, sexo e afeto negativo
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses a partir da conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados desidentificados serão publicados no Open Science Framework
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .