- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06458920
Sociální facilitace regulace emocí v dospívání
18. června 2025 aktualizováno: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
Cílem tohoto projektu je otestovat, zda je regulace emocí s pomocí přítele u adolescentů efektivnější a dlouhodobější než regulace samotná, a charakterizovat věkové rozdíly v nervových mechanismech podporujících sociální versus kognitivní regulaci emocí.
Účastníci dokončí psychologický experiment a zároveň podstoupí skenování fMRI.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci dokončí nové paradigma během funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI), aby prozkoumali, zda jsou dospívající (N = 50) a dospělí (N = 50) efektivnější při snižování negativního vlivu, když jim přítel poskytuje reinterpretaci negativních podnětů ( tj.
sociální přehodnocení), ve srovnání s tím, kdy reinterpretují podněty samotné (tj. kognitivní přehodnocení).
Konkrétně se účastníci podívají na obrázky znepokojujících událostí při skenování fMRI.
U některých obrázků dostanou pokyn, aby se na obrázek pouze podívali.
U dalších obrázků jim bude řečeno, aby poslouchali hlas svého kamaráda, protože jim kamarád pomáhá regulovat jejich emoce.
U dalších obrázků jim bude řečeno, aby své emoce regulovaly samy.
Primárním srovnáním zájmu je, jak účastníci regulují emoce sami proti tomu, když jim pomáhá jejich přítel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Nábor
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Elizabeth Gaines, BA
- Telefonní číslo: (323) 989-2557
- E-mail: egaines@psych.ucla.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Silvers, PhD
- Telefonní číslo: 3102069024
- E-mail: silvers@ucla.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospívající účastníci musí být ve věku 13-15 let
- Dospělí účastníci musí být ve věku 20-25 let
- Znalost angličtiny
Kritéria vyloučení:
- Sluchová, zraková nebo kognitivní porucha
- Jakékoli zdravotní stavy, které jsou kontraindikovány pro MRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sociální regulace
Účastníci budou regulovat emoce s pomocí kamaráda
|
Účastníci budou regulovat emoce s pomocí kamaráda
|
|
Experimentální: Kognitivní regulace
Účastníci budou regulovat emoce sami
|
Účastníci budou regulovat emoce sami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Negativní vliv
Časové okno: 1 den
|
Vlastní negativní vliv účastníka na stupnici 1-4 (1=není vůbec špatný, 4=velmi špatný) během experimentu
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. října 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 21-000929
- R21HD108751 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Identifikovaná data účastníků včetně věku, pohlaví a negativního vlivu
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců od ukončení studia
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Neidentifikovaná data budou zveřejněna na Open Science Framework
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sociální regulace
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsDokončeno
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoRizikové chování | Snížení rizika | Regulace emocíSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Indiana UniversityDokončenoSedavé chování | CVDSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalNáborÚzkost | Použití látky | Vývoj dospíváníSpojené státy
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityDokončenoChronická bolest, široce rozšířenáSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončeno
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Mírné traumatické poranění mozku, otřes mozkuSpojené státy
-
Sohag UniversityDokončenoSociální úzkostná poruchaEgypt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)DokončenoUžívání konopíSpojené státy