- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06458920
Społeczne ułatwianie regulacji emocji w okresie dojrzewania
18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
Celem projektu jest sprawdzenie, czy regulacja emocji przy pomocy przyjaciela jest skuteczniejsza i trwalsza u nastolatków niż samodzielna regulacja emocji oraz scharakteryzowanie związanych z wiekiem różnic w mechanizmach neuronalnych wspierających społeczną i poznawczą regulację emocji.
Uczestnicy przeprowadzą eksperyment psychologiczny podczas skanowania fMRI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wypełnią nowatorski paradygmat podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI), aby sprawdzić, czy młodzież (N = 50) i dorośli (N = 50) skuteczniej ograniczają negatywny afekt, gdy przyjaciel dostarcza im reinterpretacji negatywnych bodźców (N = 50). tj.
ponowna ocena społeczna) w porównaniu do sytuacji, gdy reinterpretują same bodźce (tj. ponowna ocena poznawcza).
W szczególności uczestnicy będą oglądać zdjęcia przedstawiające niepokojące wydarzenia podczas skanowania fMRI.
W przypadku niektórych zdjęć osoba zostanie poinstruowana, aby po prostu spojrzała na zdjęcie.
W przypadku innych obrazków zostanie poproszony o słuchanie głosu przyjaciela, który pomaga im regulować emocje.
W przypadku innych zdjęć dziecko zostanie poinstruowane, aby samodzielnie regulowało swoje emocje.
Podstawowym porównaniem jest to, jak uczestnicy sami regulują emocje z sytuacją, gdy pomaga im przyjaciel.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- Rekrutacyjny
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Elizabeth Gaines, BA
- Numer telefonu: (323) 989-2557
- E-mail: egaines@psych.ucla.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Silvers, PhD
- Numer telefonu: 3102069024
- E-mail: silvers@ucla.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzież musi mieć 13–15 lat
- Dorośli uczestnicy muszą mieć 20-25 lat
- Biegły w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie słuchu, wzroku lub funkcji poznawczych
- Wszelkie schorzenia, które są przeciwwskazane do wykonania MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Regulacja społeczna
Uczestnicy będą regulować emocje przy pomocy przyjaciela
|
Uczestnicy będą regulować emocje przy pomocy przyjaciela
|
|
Eksperymentalny: Regulacja poznawcza
Uczestnicy samodzielnie regulują emocje
|
Uczestnicy samodzielnie regulują emocje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Negatywne oddziaływanie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Negatywny wpływ, jaki uczestnik sam zgłaszał w trakcie eksperymentu w skali 1-4 (1 = wcale niezły, 4 = bardzo zły)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-000929
- R21HD108751 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Zdezidentyfikowane dane uczestników, w tym wiek, płeć i negatywny afekt
Ramy czasowe udostępniania IPD
12 miesięcy od zakończenia studiów
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Zdeidentyfikowane dane zostaną opublikowane w Open Science Framework
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regulacja społeczna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); RTI InternationalRekrutacyjnyLęk | Stosowanie substancji | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyAnhedonia | Reakcja na stres | Rozwój młodzieżyStany Zjednoczone
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneWłochy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutacyjnyGrupa zdrowej kontroli — dobrana pod względem wieku i płci | Zaburzenie osobowości typu borderline (BPD)Stany Zjednoczone
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutacyjnyMigrena | Zaburzenia związane z bólem głowy, pierwotneStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonNovartis PharmaceuticalsZakończonyPrzeszczep wątrobyStany Zjednoczone