- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06458920
Az érzelemszabályozás szociális elősegítése serdülőkorban
2026. július 14. frissítette: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
A projekt célja annak tesztelése, hogy az érzelmek baráti segítséggel történő szabályozása hatékonyabb és tartósabb-e serdülőknél, mint az egyedül történő szabályozás, valamint jellemezni a társas versus kognitív érzelemszabályozást támogató idegi mechanizmusok életkorral összefüggő különbségeit.
A résztvevők egy pszichológiai kísérletet hajtanak végre az fMRI szkennelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők egy új paradigmát fejeznek be a funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során, hogy megvizsgálják, hogy a serdülők (N = 50) és a felnőttek (N = 50) hatékonyabban tudják-e visszaszabályozni a negatív hatásokat, ha egy barátjuk a negatív ingerek újraértelmezését biztosítja. azaz
társadalmi újraértékelés), összehasonlítva azzal, amikor csak az ingereket értelmezik újra (azaz a kognitív újraértékelés).
Konkrétan, a résztvevők felkavaró eseményekről készült képeket néznek majd meg az fMRI-vizsgálat során.
Egyes képeknél azt az utasítást kapják, hogy csak nézzék meg a képet.
Más képek esetében azt mondják nekik, hogy hallgassanak barátjuk hangjára, mivel a barátja segít nekik szabályozni érzelmeit.
Más képek esetében azt mondják nekik, hogy maguk szabályozzák az érzelmeiket.
Az érdeklődés elsődleges összehasonlítása az, hogy a résztvevők hogyan szabályozzák az érzelmeket saját maguk, illetve amikor barátjuk segít nekik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- University of California, Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Elizabeth Gaines, BA
- Telefonszám: (323) 989-2557
- E-mail: egaines@psych.ucla.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Silvers, PhD
- Telefonszám: 3102069024
- E-mail: silvers@ucla.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A serdülő résztvevőknek 13-15 évesnek kell lenniük
- A felnőtt résztvevők életkora 20-25 év
- Angol nyelvtudás
Kizárási kritériumok:
- Hallási, látási vagy kognitív károsodás
- Minden olyan egészségügyi állapot, amely ellenjavallt az MRI-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Társadalmi szabályozás
A résztvevők egy barát segítségével szabályozzák az érzelmeiket
|
A résztvevők egy barát segítségével szabályozzák az érzelmeiket
|
|
Kísérleti: Kognitív szabályozás
A résztvevők maguk szabályozzák az érzelmeiket
|
A résztvevők maguk szabályozzák az érzelmeiket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Negatív hatás
Időkeret: 1 nap
|
A résztvevő saját bevallása szerint negatív hatása 1-4 skálán (1=egyáltalán nem rossz, 4=nagyon rossz) a kísérlet során
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-000929
- R21HD108751 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A résztvevők azonosítatlan adatai, beleértve az életkort, a nemet és a negatív hatást
IPD megosztási időkeret
12 hónap a tanulmány befejezésétől számítva
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az azonosítatlan adatok az Open Science Frameworkben lesznek közzétéve
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .