- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06458920
Soziale Erleichterung der Emotionsregulation im Jugendalter
18. Juni 2025 aktualisiert von: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, zu testen, ob die Regulierung von Emotionen mit Hilfe eines Freundes bei Jugendlichen effektiver und langlebiger ist als die alleinige Regulierung, und altersbedingte Unterschiede in den neuronalen Mechanismen zu charakterisieren, die die soziale und kognitive Emotionsregulation unterstützen.
Die Teilnehmer führen ein psychologisches Experiment durch, während sie sich einer fMRT-Untersuchung unterziehen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden ein neuartiges Paradigma während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRT) absolvieren, um zu untersuchen, ob Jugendliche (N = 50) und Erwachsene (N = 50) negative Auswirkungen effektiver herunterregulieren können, wenn ein Freund ihnen Neuinterpretationen negativer Reize liefert ( d.h.
soziale Neubewertung), verglichen mit der reinen Neuinterpretation von Reizen (d. h. kognitive Neubewertung).
Konkret werden die Teilnehmer Bilder von beunruhigenden Ereignissen betrachten, während sie sich einer fMRT-Untersuchung unterziehen.
Bei einigen Bildern werden sie angewiesen, sich das Bild einfach anzuschauen.
Bei anderen Bildern werden sie aufgefordert, auf die Stimme ihres Freundes zu hören, da dieser ihnen hilft, ihre Emotionen zu regulieren.
Bei anderen Bildern wird ihnen gesagt, dass sie ihre Emotionen selbst regulieren sollen.
Der primäre Interessenvergleich besteht darin, wie die Teilnehmer ihre Emotionen selbst regulieren und wie sie ihre Emotionen regulieren, wenn ihr Freund ihnen hilft.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Rekrutierung
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Elizabeth Gaines, BA
- Telefonnummer: (323) 989-2557
- E-Mail: egaines@psych.ucla.edu
-
Kontakt:
- Jennifer Silvers, PhD
- Telefonnummer: 3102069024
- E-Mail: silvers@ucla.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jugendliche Teilnehmer müssen zwischen 13 und 15 Jahre alt sein
- Erwachsene Teilnehmer müssen zwischen 20 und 25 Jahre alt sein
- Gute Englischkenntnisse
Ausschlusskriterien:
- Hör-, Seh- oder kognitive Beeinträchtigung
- Alle Gesundheitszustände, die für eine MRT kontraindiziert sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Soziale Regulierung
Die Teilnehmer regulieren ihre Emotionen mit Hilfe eines Freundes
|
Die Teilnehmer regulieren ihre Emotionen mit Hilfe eines Freundes
|
|
Experimental: Kognitive Regulierung
Die Teilnehmer regulieren ihre Emotionen selbst
|
Die Teilnehmer regulieren ihre Emotionen selbst
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Negativer Affekt
Zeitfenster: 1 Tag
|
Selbstberichteter negativer Einfluss des Teilnehmers auf einer Skala von 1 bis 4 (1 = überhaupt nicht schlecht, 4 = sehr schlecht) während des Experiments
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-000929
- R21HD108751 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Teilnehmerdaten, einschließlich Alter, Geschlecht und negativer Einfluss
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Abschluss des Studiums
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte Daten werden im Open Science Framework veröffentlicht
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Emotionsregulation
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityAbgeschlossenEmotionale Regulierung | Untersuchung der Wirksamkeit der Emotion Regulation, die Jugendlichen gegeben werden sollTürkei (türkiye)
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceRekrutierung
-
Sys2DiagCentre National de la Recherche Scientifique, FranceAktiv, nicht rekrutierend
-
University of FloridaAbgeschlossen
-
Balachundhar SubramaniamRekrutierungKognitive Funktion und affektive RegulationVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAbgeschlossenEltern-Kind-Beziehungen | EmotionFrankreich
-
University of South FloridaArizona State UniversityRekrutierungKummer | Herz-Kreislauf-Gesundheit | EmotionVereinigte Staaten
-
Reproductive Health Research Insritute, ChileAbgeschlossenEndometrium-Endokrine Regulation | Progesteron-Supplementierung bei Frauen nach MifepristonChile
-
University of British ColumbiaNoch keine RekrutierungZerebrovaskuläre Regulation
-
Assuta Medical CenterAbgeschlossen
Klinische Studien zur Soziale Regulierung
-
Fundacion para la Investigacion Biomedica del Hospital...Rekrutierung
-
University of AarhusAbgeschlossenAngst DepressionDänemark
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutierungAutismus-Spektrum-Störung | EmotionsregulationVereinigte Staaten
-
Unity Health TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Anmeldung auf Einladung
-
Grupo LusófonaAbgeschlossen
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"AbgeschlossenSchizophrenie | Schizoaffektiven StörungItalien
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Abgeschlossen
-
Universidad VeracruzanaUniversity of Washington; Universidad de San Martín de Porres (USMP)Noch keine RekrutierungUm die Wirkung einer Gruppenintervention auf Basis der Emotionsregulation zu bewerten
-
CHU de ReimsRekrutierungFettleibigkeit | Binge-Eating-StörungFrankreich
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrutierungQualität des Eingangsempfangs im Krankenhaus | Soziale RoboterItalien