- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06458920
Facilitación social de la regulación de las emociones en la adolescencia
14 de julio de 2026 actualizado por: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
El objetivo de este proyecto es probar si regular las emociones con la ayuda de un amigo es más eficaz y duradero en los adolescentes que regularlas solas, y caracterizar las diferencias relacionadas con la edad en los mecanismos neuronales que apoyan la regulación de las emociones sociales frente a las cognitivas.
Los participantes completarán un experimento de psicología mientras se les realiza una exploración por resonancia magnética funcional.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes completarán un paradigma novedoso durante la resonancia magnética funcional (fMRI) para examinar si los adolescentes (N = 50) y los adultos (N = 50) son más efectivos para regular negativamente el afecto negativo cuando un amigo les proporciona reinterpretaciones de estímulos negativos ( es decir.
reevaluación social), en comparación con cuando reinterpretan estímulos solos (es decir, reevaluación cognitiva).
Específicamente, los participantes mirarán imágenes de eventos perturbadores mientras se someten a una exploración por resonancia magnética funcional.
Para algunas imágenes, se les indicará que simplemente miren la imagen.
Para otras imágenes, se les pedirá que escuchen la voz de su amigo mientras este les ayuda a regular sus emociones.
Para otras imágenes, se les pedirá que regulen sus emociones por sí mismos.
La principal comparación de interés es cómo los participantes regulan las emociones por sí mismos versus cuando sus amigos los ayudan.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
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Contacto:
- Elizabeth Gaines, BA
- Número de teléfono: (323) 989-2557
- Correo electrónico: egaines@psych.ucla.edu
-
Contacto:
- Jennifer Silvers, PhD
- Número de teléfono: 3102069024
- Correo electrónico: silvers@ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes adolescentes deben tener entre 13 y 15 años.
- Los participantes adultos deben tener entre 20 y 25 años.
- Competente en ingles
Criterio de exclusión:
- Deterioro auditivo, visual o cognitivo.
- Cualquier condición de salud que esté contraindicada para la resonancia magnética.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Regulación social
Los participantes regularán las emociones con la ayuda de un amigo.
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Los participantes regularán las emociones con la ayuda de un amigo.
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|
Experimental: Regulación cognitiva
Los participantes regularán sus emociones por su cuenta.
|
Los participantes regularán sus emociones por su cuenta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efecto negativo
Periodo de tiempo: 1 día
|
El afecto negativo autoinformado por el participante en una escala del 1 al 4 (1 = nada mal, 4 = muy malo) durante el experimento
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de octubre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-000929
- R21HD108751 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes no identificados que incluyen edad, sexo y afecto negativo.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses desde la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados se publicarán en Open Science Framework
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .