- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06458920
Facilitazione sociale della regolazione delle emozioni nell'adolescenza
18 giugno 2025 aggiornato da: Jennifer Silvers, PhD, University of California, Los Angeles
L'obiettivo di questo progetto è verificare se la regolazione delle emozioni con l'aiuto di un amico è più efficace e duratura negli adolescenti rispetto alla regolazione da soli, e caratterizzare le differenze legate all'età nei meccanismi neurali che supportano la regolazione delle emozioni sociali rispetto a quelle cognitive.
I partecipanti completeranno un esperimento psicologico durante la scansione fMRI.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti completeranno un nuovo paradigma durante la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per esaminare se gli adolescenti (N = 50) e gli adulti (N = 50) sono più efficaci nel ridurre gli affetti negativi quando un amico fornisce loro reinterpretazioni di stimoli negativi ( cioè.
rivalutazione sociale), rispetto a quando reinterpretano gli stimoli da soli (cioè rivalutazione cognitiva).
Nello specifico, i partecipanti guarderanno le immagini di eventi sconvolgenti durante la scansione fMRI.
Per alcune immagini, verrà chiesto loro di guardare semplicemente l'immagine.
Per le altre immagini, verrà detto loro di ascoltare la voce del loro amico mentre il loro amico li aiuta a regolare le proprie emozioni.
Per le altre foto, verrà detto loro di regolare le proprie emozioni da soli.
Il principale confronto di interesse riguarda il modo in cui i partecipanti regolano le emozioni da soli rispetto a quando il loro amico li aiuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Reclutamento
- University of California, Los Angeles
-
Contatto:
- Elizabeth Gaines, BA
- Numero di telefono: (323) 989-2557
- Email: egaines@psych.ucla.edu
-
Contatto:
- Jennifer Silvers, PhD
- Numero di telefono: 3102069024
- Email: silvers@ucla.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti adolescenti devono avere un'età compresa tra 13 e 15 anni
- I partecipanti adulti devono avere un'età compresa tra 20 e 25 anni
- Competente in inglese
Criteri di esclusione:
- Compromissione uditiva, visiva o cognitiva
- Qualsiasi condizione di salute controindicata per la risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Regolazione sociale
I partecipanti regoleranno le emozioni con l'aiuto di un amico
|
I partecipanti regoleranno le emozioni con l'aiuto di un amico
|
|
Sperimentale: Regolazione cognitiva
I partecipanti regoleranno le emozioni da soli
|
I partecipanti regoleranno le emozioni da soli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Affetto negativo
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Effetti negativi auto-riferiti dal partecipante su una scala da 1 a 4 (1=per niente male, 4=molto male) durante l'esperimento
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 ottobre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-000929
- R21HD108751 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei partecipanti non identificati, inclusi età, sesso e affetti negativi
Periodo di condivisione IPD
12 mesi dal completamento degli studi
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati anonimizzati verranno pubblicati su Open Science Framework
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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