Bioabsorberbar/Nufairy Coil Application Trial i Kina (NuCATCH)

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne ≥18 år og ≤80 år på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket;
2. Intrakraniell aneurisme diagnostisert ved CTA, MRA, DSA neuroimaging undersøkelse;
3. Personer hvis målaneurismer er egnet for embolisering med flowdiverter eller intrakranielle arterielle stenter assistert av spiraler, og hele behandlingen kan utføres i en enkelt prosedyre;
4. Forsøkspersonene eller forsøkspersonens foresatte signerer det informerte samtykket frivillig og er villig til å akseptere oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

1. mRS-score ≥3 poeng i klinisk vurdering før påmelding;
2. Personer som mottok nevrokirurgisk eller endovaskulær behandling for tilbakevendende aneurismer;
3. Personer med flere aneurismer;
4. Personer med sprukket aneurismer <30 dager;
5. Signifikant stenose (≥ 50 %) av morarterie;
6. Personer som ikke er egnet for anestesi eller intravaskulær kirurgi, slik som alvorlige sykdommer i hjerte, lunge, lever, milt, nyre, hjernesvulster, alvorlige aktive infeksjoner, spredt intravaskulær koagulasjon og en historie med alvorlig psykisk sykdom;
7. Forsøkspersoner som har gjennomgått store kirurgiske prosedyrer (som intern fikseringsanordning implantasjon av brudd i lemmer, tumorreseksjon, større organkirurgi osv.) innen 30 dager før de signerte det informerte samtykket eller planlegger å gjennomgå større kirurgiske prosedyrer innen 60 dager etter signering av informert samtykke. samtykke;
8. Personer med morfologi eller lesjoner som kan forstyrre bruken av utstyret, inkludert men ikke begrenset til: karotisarteriedisseksjon, vaskulitt, aortadisseksjon, begrenset vaskulær tilgang (f.eks. alvorlig intrakraniell karkranse, alvorlig intrakraniell karspasme som ikke reagerer på medisinsk behandling, andre anatomiske eller kliniske endringer som hindrer tilgang til enheten;
9. Behandlingskontrainideringer av spiraler, inkludert, men ikke begrenset til: kontrainideringer av digital subtraksjon angiografi, allergi mot eller intoleranse av kontrastmidler, allergi mot eller intoleranse mot blodplatehemmende og antikoagulerende legemidler som kreves for behandling, platina-wolframlegering og poly(ko- glykolsyre) (PLGA);
10. Gravide eller ammende kvinner;
11. Forventet levealder er mindre enn 18 måneder;
12. Forsøkspersoner som deltok i andre legemiddel- eller utstyrsstudier, oppfylte ikke endepunktet.