Teste de aplicação de bobina bioabsorvível/Nufairy na China (NuCATCH)

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher ≥18 anos e ≤80 anos no momento da assinatura do consentimento informado;
2. Aneurisma intracraniano diagnosticado por exame de neuroimagem CTA, MRA, DSA;
3. Indivíduos cujos aneurismas-alvo são adequados para embolização com desviador de fluxo ou stents arteriais intracranianos assistidos por molas, podendo todo o tratamento ser realizado em um único procedimento;
4. Os sujeitos ou o responsável do sujeito assinam o consentimento informado voluntariamente e estão dispostos a aceitar o acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Pontuação mRS ≥3 pontos na avaliação clínica antes da inscrição;
2. Indivíduos que receberam tratamento neurocirúrgico ou endovascular para aneurismas recorrentes;
3. Indivíduos com múltiplos aneurismas;
4. Indivíduos com aneurismas rotos <30 dias;
5. Estenose significativa (≥50%) da artéria parental;
6. Indivíduos que não são adequados para anestesia ou cirurgia intravascular, como doenças graves do coração, pulmão, fígado, baço, rim, tumores cerebrais, infecções ativas graves, coagulação intravascular disseminada e histórico de doença mental grave;
7. Indivíduos que foram submetidos a procedimentos cirúrgicos de grande porte (como implantação de dispositivo de fixação interna de fratura de membros, ressecção de tumor, cirurgia de grande órgão, etc.) dentro de 30 dias antes de assinar o consentimento informado ou planejam se submeter a procedimentos cirúrgicos de grande porte dentro de 60 dias após assinar o consentimento informado consentimento;
8. Indivíduos com morfologia ou lesões que possam interferir no uso do dispositivo, incluindo, entre outros: dissecção da artéria carótida, vasculite, dissecção aórtica, acesso vascular limitado (por exemplo, tortuosidade grave dos vasos intracranianos, espasmo grave dos vasos intracranianos que não responde ao tratamento médico, outras alterações anatômicas ou clínicas que impeçam o acesso ao dispositivo;
9. Contrainidações de tratamento de bobinas, incluindo, mas não se limitando a: contrainidações de angiografia de subtração digital, alergia ou intolerância a agentes de contraste, alergia ou intolerância a medicamentos antiplaquetários e anticoagulantes necessários para o tratamento, liga de platina-tungstênio e poli(co- ácido glicólico) (PLGA);
10. Mulheres grávidas ou lactantes;
11. A expectativa de vida é inferior a 18 meses;
12. Os indivíduos que participaram em estudos com outros medicamentos ou dispositivos não atingiram o objetivo final.