Bioabsorberbar/Nufairy Coil Application Trial i Kina (NuCATCH)

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde ≥18 år og ≤80 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke;
2. Intrakraniel aneurisme diagnosticeret ved CTA, MRA, DSA neuroimaging undersøgelse;
3. Forsøgspersoner, hvis målaneurismer er egnede til embolisering med flowdiverter eller intrakranielle arterielle stenter assisteret af spoler, og hele behandlingen kan udføres i en enkelt procedure;
4. Forsøgspersonerne eller forsøgspersonens værge underskriver frivilligt det informerede samtykke og er villig til at acceptere opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

1. mRS-score ≥3 point i klinisk vurdering før tilmelding;
2. Forsøgspersoner, der modtog neurokirurgisk eller endovaskulær behandling for tilbagevendende aneurismer;
3. Personer med flere aneurismer;
4. Personer med sprængte aneurismer <30 dage;
5. Signifikant stenose (≥50%) af moderarterie;
6. Personer, der ikke er egnede til anæstesi eller intravaskulær kirurgi, såsom alvorlige sygdomme i hjerte, lunge, lever, milt, nyrer, hjernetumorer, alvorlige aktive infektioner, dissemineret intravaskulær koagulation og en historie med alvorlig psykisk sygdom;
7. Forsøgspersoner, der har gennemgået større kirurgiske procedurer (såsom intern fikseringsanordning implantation af lemmerfraktur, tumorresektion, større organkirurgi osv.) inden for 30 dage før underskrivelse af det informerede samtykke eller planlægger at gennemgå større kirurgiske procedurer inden for 60 dage efter underskrivelse af den informerede samtykke;
8. Personer med morfologi eller læsioner, der kan interferere med brugen af ​​enheden, herunder men ikke begrænset til: halspulsåredissektion, vaskulitis, aortadissektion, begrænset vaskulær adgang (f. andre anatomiske eller kliniske ændringer, der hindrer adgang til enheden;
9. Behandlingskontrainideringer af spiraler, herunder men ikke begrænset til: kontrainideringer af digital subtraktionsangiografi, allergi over for eller intolerance over for kontrastmidler, allergi over for eller intolerance over for blodpladehæmmende og antikoagulerende lægemidler, der kræves til behandling, platin-wolframlegering og poly(co- glycolsyre) (PLGA);
10. Gravide eller ammende kvinder;
11. Forventet levetid er mindre end 18 måneder;
12. Forsøgspersoner, der deltog i andre lægemiddel- eller udstyrsstudier, opfyldte ikke endepunktet.