Bioabsorberbar/Nufairy Coil Application Trial i Kina (NuCATCH)

Inklusionskriterier:

1. Man eller kvinna ≥18 år och ≤80 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket;
2. Intrakraniellt aneurysm diagnostiserat av CTA, MRA, DSA neuroimaging undersökning;
3. Försökspersoner vars målaneurysm är lämpliga för embolisering med flödesavledare eller intrakraniella arteriella stentar med hjälp av spolar, och hela behandlingen kan utföras i en enda procedur;
4. Försökspersonerna eller försökspersonens vårdnadshavare undertecknar frivilligt det informerade samtycket och är villig att acceptera uppföljning.

Exklusions kriterier:

1. mRS-poäng ≥3 poäng i klinisk bedömning före inskrivning;
2. Försökspersoner som fått neurokirurgisk eller endovaskulär behandling för återkommande aneurysm;
3. Försökspersoner med flera aneurysm;
4. Försökspersoner med brustna aneurysm <30 dagar;
5. Signifikant stenos (≥50%) av föräldraartären;
6. Försökspersoner som inte är lämpliga för anestesi eller intravaskulär kirurgi, såsom allvarliga sjukdomar i hjärta, lunga, lever, mjälte, njure, hjärntumörer, allvarliga aktiva infektioner, spridd intravaskulär koagulation och en historia av allvarlig psykisk sjukdom;
7. Försökspersoner som har genomgått större kirurgiska ingrepp (såsom implantation av intern fixeringsanordning av benfraktur, tumörresektion, större organkirurgi, etc.) inom 30 dagar innan det undertecknade det informerade samtycket eller planerar att genomgå större kirurgiska ingrepp inom 60 dagar efter att ha undertecknat den informerade samtycke;
8. Patienter med morfologi eller lesioner som kan störa användningen av enheten, inklusive men inte begränsat till: halspulsåderdissektion, vaskulit, aortadissektion, begränsad vaskulär åtkomst (t.ex. svår intrakraniell kärltortuositet, svår intrakraniell kärlspasm som inte svarar på medicinsk behandling, andra anatomiska eller kliniska förändringar som hindrar enhetens åtkomst;
9. Behandlingskontrainideringar av spiraler, inklusive men inte begränsat till: kontrainideringar av digital subtraktionsangiografi, allergi mot eller intolerans mot kontrastmedel, allergi mot eller intolerans mot blodplätts- och antikoagulantia som krävs för behandling, platina-volframlegering och poly(co- glykolsyra) (PLGA);
10. Gravida eller ammande kvinnor;
11. Den förväntade livslängden är mindre än 18 månader;
12. Försökspersoner som deltog i andra läkemedels- eller enhetsstudier uppfyllde inte effektmåttet.