Rollen til SGLT2i i ledelsen av Moderate AS

Bakgrunn:

Aortastenose representerer en av de vanligste hjerteklaffsykdommene i den vestlige verden. Studier har vist at etter hvert som den valvulære innsnevringen utvikler seg, utvikles patologisk venstre ventrikkel (LV) hypertrofi og fibrose. Denne maladaptive venstre ventrikkelremodelleringen er assosiert med uønskede hendelser og dårligere langtidsprognose. Foreløpig er det ingen tilgjengelig medisin for å bremse eller forhindre disse patologiske prosessene som oppstår ved aortastenose. Bevis fra nyere store randomiserte kontrollerte studier har vist at SGLT2-hemmere har en betydelig positiv innvirkning på livskvalitet og kardiovaskulære utfall hos pasienter med hjertesvikt. Dette er et resultat av komplekse mekanismer som demping av hjertemyofibroblastaktivitet og kollagenremodellering. Disse kan vise seg å være svært fordelaktige for pasienter med aortastenose siden de patologiske endringene i venstre ventrikkel som oppstår i aortastenose deler lignende veier og mekanismer med hjertesvikt.

Studiemål og mål:

Målet med denne studien er å vurdere om:

• SGLT2-hemmere kan forhindre eller bremse uønsket myokardremodellering og fibrose.
• SGLT2-hemmere kan forbedre treningstoleransen og funksjonskapasiteten til pasienter med aortastenose.

Metoder:

Gitt at bruken av SGLT2-hemmere ved aortastenose ikke er undersøkt tidligere, tar vi sikte på å undersøke hypotesene med en randomisert kontrollert studie i tidlig stadium. For dette vil pasienter med moderat aortastenose identifisert i poliklinisk kardiologisk klinikk inviteres til å delta. Behandling av moderat aortastenose er konservativ med en "vaktsom venter"-tilnærming. Deltakerne vil bli randomisert enten til vanlig konservativ behandling eller til intervensjonsgruppen (bruk av SGLT2-hemmer i tillegg til vanlige medisiner). De vil bli vurdert ved baseline og 6 måneder etter oppstart av medisinen. Begge avtaler vil omfatte evaluering av symptomer (med bruk av validert spørreskjema) og funksjonsevne (kardiopulmonal treningstest), elektrokardiogram og blodprøver. Et ekkokardiogram, en skanning som utføres rutinemessig på årsbasis for alle pasienter med moderat aortastenose, vil også bli utført ved baseline og ved fullføring av 6 måneders oppfølgingsperiode for å evaluere for myokardhypertrofi og remodellering. I tillegg vil en kardiopulmonal treningstest og en hjertemagnetisk resonansskanning bli utført på disse to tidspunktene for å vurdere for myokardremodellering og fibrose.