Il ruolo di SGLT2i nella gestione della SA moderata

Sfondo:

La stenosi aortica rappresenta una delle cardiopatie valvolari più diffuse nel mondo occidentale. Gli studi hanno dimostrato che con il progredire del restringimento valvolare si sviluppano ipertrofia patologica del ventricolo sinistro (LV) e fibrosi. Questo rimodellamento disadattivo del ventricolo sinistro è associato a eventi avversi e ad una prognosi peggiore a lungo termine. Attualmente non esistono farmaci disponibili per rallentare o prevenire questi processi patologici che si verificano nella stenosi aortica. Prove provenienti da recenti ampi studi randomizzati e controllati hanno dimostrato che gli inibitori SGLT2 hanno un impatto positivo significativo sulla qualità della vita e sugli esiti cardiovascolari dei pazienti con insufficienza cardiaca. Questo è il risultato di meccanismi complessi come l’attenuazione dell’attività dei miofibroblasti cardiaci e il rimodellamento del collagene. Questi potrebbero rivelarsi molto utili per i pazienti con stenosi aortica poiché i cambiamenti patologici del ventricolo sinistro che si verificano nella stenosi aortica condividono percorsi e meccanismi simili con l’insufficienza cardiaca.

Scopi e obiettivi dello studio:

Gli obiettivi di questo studio sono valutare se:

• Gli inibitori SGLT2 possono prevenire o rallentare il rimodellamento miocardico avverso e la fibrosi.
• Gli inibitori SGLT2 possono migliorare la tolleranza all’esercizio e la capacità funzionale dei pazienti con stenosi aortica.

Metodi:

Dato che l'uso degli inibitori SGLT2 nella stenosi aortica non è stato studiato prima, miriamo a indagare le ipotesi con uno studio randomizzato e controllato in fase iniziale. Per questo saranno invitati a partecipare i pazienti con stenosi aortica moderata individuati in ambulatorio di cardiologia. La gestione della stenosi aortica moderata è conservativa con un approccio di “vigile attesa”. I partecipanti saranno randomizzati alla consueta gestione conservativa o al gruppo di intervento (uso dell'inibitore SGLT2 in aggiunta ai farmaci regolari). Saranno valutati al basale e 6 mesi dopo l'inizio del farmaco. Entrambi gli appuntamenti comprenderanno la valutazione dei sintomi (con l'utilizzo di questionario validato) e della capacità funzionale (prova da sforzo cardiopolmonare), elettrocardiogramma ed esami del sangue. Verrà inoltre eseguito un ecocardiogramma, una scansione eseguita di routine su base annuale per tutti i pazienti con stenosi aortica moderata, al basale e al completamento del periodo di follow-up di 6 mesi per valutare l'ipertrofia e il rimodellamento miocardico. Inoltre, in questi due punti temporali verranno eseguiti un test da sforzo cardiopolmonare e una risonanza magnetica cardiaca per valutare il rimodellamento miocardico e la fibrosi.