Az SGLT2i szerepe a Moderate AS kezelésében

Háttér:

Az aorta szűkület az egyik leggyakoribb szívbillentyű-betegség a nyugati világban. Tanulmányok kimutatták, hogy a billentyűszűkület előrehaladtával kóros bal kamrai (LV) hipertrófia és fibrózis alakul ki. Ez a maladaptív bal kamrai remodelling nemkívánatos eseményekkel és rosszabb hosszú távú prognózissal jár. Jelenleg nem áll rendelkezésre olyan gyógyszer, amely lassítaná vagy megakadályozná ezeket a kóros folyamatokat az aorta szűkületben. A közelmúltban végzett nagy, randomizált, kontrollos vizsgálatokból származó bizonyítékok azt mutatták, hogy az SGLT2-gátlók jelentős pozitív hatással vannak a szívelégtelenségben szenvedő betegek életminőségére és kardiovaszkuláris kimenetelére. Ez olyan összetett mechanizmusok eredménye, mint például a szív myofibroblaszt aktivitásának gyengülése és a kollagén átépülése. Ezek nagyon előnyösnek bizonyulhatnak az aorta szűkületben szenvedő betegek számára, mivel az aorta szűkületben fellépő bal kamrai kóros elváltozások a szívelégtelenséghez hasonló útvonalakat és mechanizmusokat mutatnak.

A tanulmány céljai és célkitűzései:

A tanulmány célja annak felmérése, hogy:

• Az SGLT2-gátlók megakadályozhatják vagy lassíthatják a szívizom kedvezőtlen átalakulását és fibrózisát.
• Az SGLT2 inhibitorok javíthatják az aorta szűkületben szenvedő betegek terhelési toleranciáját és funkcionális kapacitását.

Mód:

Tekintettel arra, hogy az SGLT2 gátlók alkalmazását aorta szűkületben korábban nem vizsgálták, célunk a hipotézisek vizsgálata egy korai stádiumú randomizált, kontrollos vizsgálattal. Ehhez a kardiológiai ambulancián azonosított mérsékelt aorta szűkületben szenvedő betegeket hívják meg a részvételre. A mérsékelt aorta szűkület kezelése konzervatív, „éber várakozás” megközelítéssel. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a szokásos konzervatív kezelésbe vagy az intervenciós csoportba (SGLT2 inhibitor alkalmazása a szokásos gyógyszerek mellett). Ezeket a kiinduláskor és a gyógyszeres kezelés megkezdése után 6 hónappal értékelik. Mindkét időpont a tünetek (validált kérdőív használatával) és a funkcionális kapacitás (kardiopulmonális terhelési teszt), elektrokardiogram és vérvizsgálatok értékelését tartalmazza. Az echocardiogramot, a rutinszerűen évente elvégzett szkennelést minden közepesen súlyos aorta szűkületben szenvedő betegnél, szintén elvégzik a kiinduláskor és a 6 hónapos követési időszak végén, hogy értékeljék a szívizom hipertrófiáját és a remodellációt. Ezenkívül ebben a két időpontban kardiopulmonális terhelési tesztet és szívmágneses rezonancia vizsgálatot végeznek a szívizom remodellációjának és fibrózisának értékelésére.