Rollen för SGLT2i i förvaltningen av Moderate AS

Bakgrund:

Aortastenos representerar en av de vanligaste valvulära hjärtsjukdomarna i västvärlden. Studier har visat att när den valvulära förträngningen fortskrider utvecklas patologisk vänsterkammarhypertrofi (LV) och fibros. Denna maladaptiva ombyggnad av vänster kammare är associerad med biverkningar och sämre långsiktig prognos. För närvarande finns det ingen tillgänglig medicin för att bromsa eller förhindra dessa patologiska processer som uppstår vid aortastenos. Bevis från nya stora randomiserade kontrollerade studier har visat att SGLT2-hämmare har en signifikant positiv inverkan på livskvalitet och kardiovaskulära resultat hos patienter med hjärtsvikt. Detta är ett resultat av komplexa mekanismer som attenuering av hjärtmyofibroblastaktivitet och kollagenombyggnad. Dessa kan visa sig vara mycket fördelaktiga för patienter med aortastenos eftersom de patologiska förändringarna i vänsterkammar som inträffar i aortastenos delar liknande vägar och mekanismer med hjärtsvikt.

Studiemål och mål:

Syftet med denna studie är att bedöma om:

• SGLT2-hämmare kan förhindra eller bromsa in ogynnsam myokardremodellering och fibros.
• SGLT2-hämmare kan förbättra träningstoleransen och funktionsförmågan hos patienter med aortastenos.

Metoder:

Med tanke på att användningen av SGLT2-hämmare vid aortastenos inte har undersökts tidigare, strävar vi efter att undersöka hypoteserna med en randomiserad kontrollerad studie i ett tidigt skede. För detta kommer patienter med måttlig aortastenos identifierad på kardiologisk poliklinik att bjudas in att delta. Hanteringen av måttlig aortastenos är konservativ med ett tillvägagångssätt med "vaktande väntan". Deltagarna kommer att randomiseras antingen till vanlig konservativ behandling eller till interventionsgruppen (användning av SGLT2-hämmare utöver vanliga mediciner). De kommer att bedömas vid baslinjen och 6 månader efter påbörjad medicinering. Båda mötena kommer att omfatta utvärdering av symtom (med användning av validerat frågeformulär) och funktionell kapacitet (hjärt-lungansträngningstest), elektrokardiogram och blodprov. Ett ekokardiogram, en skanning som utförs rutinmässigt på årsbasis för alla patienter med måttlig aortastenos, kommer också att utföras vid baslinjen och efter 6 månaders uppföljningsperiod för att utvärdera för myokardhypertrofi och ombyggnad. Dessutom kommer ett kardiopulmonellt träningstest och en hjärtmagnetisk resonansskanning att utföras under dessa två tidpunkter för att bedöma för myokardremodellering och fibros.