- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06500520
Resistiv trening og strekk hos kvinner med dysmenoré
12. juli 2024 oppdatert av: METEHAN YANA, Karabuk University
Sammenligning av effekten av motstandsdyktig trening og strekkøvelser på menstruasjonssymptomer, livskvalitet, funksjonell og emosjonell status hos unge kvinner med primær dysmenoré
Denne studien fremhever viktigheten av trening for unge kvinner med primær dysmenoré.
Trening kan bidra til å lindre symptomene på dysmenoré ved å øke blodstrømmen og fremme frigjøringen av endorfiner.
I tillegg kan trening forbedre den generelle livskvaliteten ved å redusere stress og angst.
En omfattende sammenligning av effekten av spesielt motstandsdyktige øvelser og tøyningsøvelser på menstruasjonssmerter er basert på begrensede funn i litteraturen.
Derfor har denne studien som mål å gi et betydelig bidrag til klinisk praksis ved å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til disse treningstypene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er en vanlig tilstand som alvorlig påvirker kvinners livskvalitet, og andre metoder enn farmakoterapi utredes ofte.
Trening kan spille en potensiell rolle i å redusere symptomene på dysmenoré ved å øke blodstrømmen og fremme frigjøringen av endorfiner.
I tillegg kan trening forbedre den generelle livskvaliteten ved å redusere stress og angst.
Studier som sammenligner de spesifikke effektene av motstandsøvelser og tøyningsøvelser på dysmenoré er imidlertid begrenset og gir ingen klar veiledning om dette emnet.
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten av disse to treningstypene hos unge kvinner med primær dysmenoré.
Resultatene av forskningen kan veilede helsepersonell ved å gi informasjon om hvilken type trening som kan være mer effektiv i klinisk praksis.
Betydningen av trening som et ikke-farmakologisk behandlingsalternativ understrekes, og det er rettet mot å gi et betydelig bidrag til bred aksept og anvendelse av slike behandlinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karabük, Tyrkia, 78000
- Karabuk University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en poengsum på 60 poeng eller høyere på menstruasjonssymptomskalaen
- Å ha en vanlig menstruasjonssyklus (24-35 dager)
- Trener ikke regelmessig
- Å være mellom 18 og 25 år
- Nullparitet
- Å være samarbeidsvillig og orientert
- Melder seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Har en medisinsk historie med kronisk sykdom (kardiopulmonal, nevrologisk, skjoldbruskkjertelsykdommer)
- Å ha en historie med regelmessig trening
- Engasjere seg i regelmessig seksuell aktivitet
- Etter å ha gjennomgått gynekologiske kirurgiske prosedyrer
- Bruk av hormonelle prevensjonsmidler eller intrauterine enheter
- Bruke et medikament som forårsaker dysmenoré
- Bekkenpatologi, bekkenbetennelsessykdommer, endometriose, etc. Å ha en sykdom som forårsaker sekundær dysmenoré
- Bruker antidepressiv medisin
- Har akutte muskel- og skjelettproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motsatt treningsgruppe
Deltakerne gjennomgikk motstandstrening i 8 uker, med fokus på trunk-, over- og underkroppssegmenter med 10-12 reps per øvelse ved 30-65 % intensitet.
Øktene varte 50-60 minutter, 3 ganger i uken
|
Motstandstreningsprogrammet var rettet mot kropps-, over- og underkroppssegmenter med 10-12 repetisjoner ved 30-65 % intensitet, som varte 50-60 minutter per økt, 3 ganger ukentlig i 8 uker.
Deltakerne bestemte sin maksimale repetisjon gjennom prøvetrening.
Maksimal kraft ble vurdert ved bruk av konsentrisk 1-maksimal repetisjon (MT).
Etter en 2-3 minutters hvile og en 5-minutters oppvarming (gå), utførte deltakerne 1-MT-testen for å etablere sitt tyngste løft med riktig teknikk, og justerte motstandsnivåene deretter.
Treningen i kretsstil strakk seg over 9 stasjoner med 2-3 sett per stasjon, hver krets varte 2-3 minutter med 90 sekunders pauser mellom settene.
En 5-minutters oppvarming og nedkjøling (gåing) gikk foran og fulgte hver økt.
Øvelser inkluderte bilateral albuefleksjon, brystpress, bilateral skulderabduksjon, bilateral kneekstensjon, ryggekstensjon, sit-ups, knefleksjon, hofteabduksjon og hofteadduksjon.
|
|
Aktiv komparator: Stretching Treningsgruppe
Deltakerne ble bedt om å utføre tøyningsøvelser, valgt ut ved gjennomgang av litteraturen, under veiledning 3 dager i uken i 8 uker, og de ble bedt om ikke å gjøre andre øvelser i denne intervensjonsperioden.
|
Deltakerne ble bedt om å utføre tøyningsøvelser, valgt ut ved gjennomgang av litteraturen, under veiledning 3 dager i uken i 8 uker, og de ble bedt om ikke å gjøre andre øvelser i denne intervensjonsperioden.
De ble bedt om å gjøre øvelser som trunkfleksjon, bekkenheving, knebøy, sidefleksjon av trunk, strekk i korsryggen, strekking av nedre del av magen, strekking av hofteaddukt, strekking av piriformis og strekking av kroppsfleksor (kobrastilling).
Holdetiden var 5 sekunder, hviletiden var 1 sekund, og øvelsene ble brukt i 10 repetisjoner.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ingen behandling ble brukt på kontrollgruppen; de fikk bruke smertestillende og fortsatte sin vanlige hverdag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
Smerter i nedre del av magen, bena og korsryggen ble evaluert med Visual Analog Scale
|
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
|
Spørreskjema for menstruasjonssymptomer
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
menstruasjonssymptomer ble evaluert med Menstrual Symptoms Questionnaire
|
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
søvnkvaliteten ble evaluert med Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
|
Helserelatert livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
Livskvalitet ble evaluert med helserelatert livskvalitetsvurdering (SF 36 Short Form)
|
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
|
Spørreskjema for funksjonell og emosjonell dysmenoré
Tidsramme: Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
funksjonell og emosjonell status ble evaluert med Functional and Emotional Dysmenorrhea Questionnaire
|
Ved baseline, på den mest smertefulle dagen av syklus 1 (hver syklus er 28 dager), og på den mest smertefulle dagen av syklus 2 (hver syklus er 28 dager).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2023
Primær fullføring (Faktiske)
10. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- women Health
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .