- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06500520
Esercizi di resistenza e stretching nelle donne con dismenorrea
12 luglio 2024 aggiornato da: METEHAN YANA, Karabuk University
Confronto degli effetti degli esercizi di resistenza e degli esercizi di stretching sui sintomi mestruali, sulla qualità della vita, sullo stato funzionale ed emotivo nelle giovani donne con dismenorrea primaria
Questo studio evidenzia l’importanza dell’esercizio fisico per le giovani donne con dismenorrea primaria.
L’esercizio fisico può aiutare ad alleviare i sintomi della dismenorrea aumentando il flusso sanguigno e promuovendo il rilascio di endorfine.
Inoltre, l’esercizio fisico può migliorare la qualità generale della vita riducendo lo stress e l’ansia.
Un confronto completo degli effetti di esercizi particolarmente resistenti e di esercizi di stretching sul dolore mestruale si basa su risultati limitati in letteratura.
Pertanto, questo studio mira a dare un contributo significativo alla pratica clinica valutando l'efficacia e la fattibilità di questi tipi di esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è una condizione comune che influisce gravemente sulla qualità della vita delle donne e spesso vengono studiati metodi alternativi diversi dalla farmacoterapia.
L’esercizio fisico può svolgere un ruolo potenziale nel ridurre i sintomi della dismenorrea aumentando il flusso sanguigno e promuovendo il rilascio di endorfine.
Inoltre, l’esercizio fisico può migliorare la qualità generale della vita riducendo lo stress e l’ansia.
Tuttavia, gli studi che confrontano gli effetti specifici degli esercizi di resistenza e degli esercizi di stretching sulla dismenorrea sono limitati e non forniscono indicazioni chiare su questo argomento.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la fattibilità di questi due tipi di esercizi in giovani donne con dismenorrea primaria.
I risultati della ricerca possono guidare gli operatori sanitari fornendo informazioni su quale tipo di esercizio può essere più efficace nella pratica clinica.
Viene sottolineata l'importanza dell'esercizio fisico come opzione di trattamento non farmacologico, con lo scopo di fornire un contributo significativo all'ampia accettazione e applicazione di tali trattamenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Karabük, Tacchino, 78000
- Karabuk University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un punteggio pari o superiore a 60 punti sulla scala dei sintomi mestruali
- Avere un ciclo mestruale regolare (24-35 giorni)
- Non fare alcun esercizio regolarmente
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 25 anni
- Nulliparità
- Essere cooperativi e orientati
- Volontariato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Avere una storia medica di malattie croniche (malattie cardiopolmonari, neurologiche, della tiroide)
- Avere una storia di esercizio fisico regolare
- Impegnarsi in un’attività sessuale regolare
- Dopo aver subito interventi chirurgici ginecologici
- Utilizzo di farmaci contraccettivi ormonali o dispositivi intrauterini
- Utilizzo di un farmaco che provoca dismenorrea
- Patologia pelvica, malattie infiammatorie pelviche, endometriosi, ecc. Avere una malattia che causa dismenorrea secondaria
- Utilizzo di farmaci antidepressivi
- Avere problemi acuti al sistema muscolo-scheletrico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi con resistenza
I partecipanti sono stati sottoposti ad un allenamento di resistenza per 8 settimane, concentrandosi sui segmenti del tronco, della parte superiore e inferiore del corpo con 10-12 ripetizioni per esercizio con un'intensità del 30-65%.
Le sessioni duravano 50-60 minuti, 3 volte a settimana
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Il programma di allenamento con esercizi di resistenza mirava ai segmenti del tronco, della parte superiore e inferiore del corpo con 10-12 ripetizioni al 30-65% di intensità, della durata di 50-60 minuti per sessione, 3 volte a settimana per 8 settimane.
I partecipanti hanno determinato la loro ripetizione massima attraverso un allenamento di prova.
La potenza massima è stata valutata utilizzando la ripetizione concentrica 1 massimale (MT).
Dopo un riposo di 2-3 minuti e un riscaldamento di 5 minuti (camminata), i partecipanti hanno eseguito il test 1-MT per stabilire il loro sollevamento più pesante con la tecnica corretta, regolando di conseguenza i livelli di resistenza.
L'allenamento in stile circuito comprendeva 9 stazioni con 2-3 serie per stazione, ogni circuito durava 2-3 minuti con pause di 90 secondi tra le serie.
Ogni sessione è stata preceduta e seguita da 5 minuti di riscaldamento e defaticamento (camminata).
Gli esercizi includevano la flessione bilaterale del gomito, la pressa del torace, l'abduzione bilaterale della spalla, l'estensione bilaterale del ginocchio, l'estensione della schiena, gli addominali, la flessione del ginocchio, l'abduzione dell'anca e l'adduzione dell'anca.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di stretching
Ai partecipanti è stato fatto eseguire esercizi di stretching, selezionati attraverso la revisione della letteratura, sotto supervisione 3 giorni a settimana per 8 settimane, ed è stato chiesto loro di non fare altri esercizi durante questo periodo di intervento.
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Ai partecipanti è stato fatto eseguire esercizi di stretching, selezionati attraverso la revisione della letteratura, sotto supervisione 3 giorni a settimana per 8 settimane, ed è stato chiesto loro di non fare altri esercizi durante questo periodo di intervento.
È stato chiesto loro di eseguire esercizi come flessione del tronco, elevazione pelvica, accovacciamento, flessione laterale del tronco, allungamento degli estensori lombari, allungamento del basso ventre, allungamento dell'addotto dell'anca, allungamento del piriforme e allungamento dei flessori del tronco (posizione del cobra).
Il tempo di mantenimento è stato di 5 secondi, il tempo di riposo è stato di 1 secondo e gli esercizi sono stati applicati in 10 ripetizioni.
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Nessun intervento: gruppo di controllo
Nessun trattamento è stato applicato al gruppo di controllo; è stato loro permesso di usare antidolorifici e di continuare la loro normale vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Il dolore al basso addome, alle gambe e alla zona lombare è stato valutato con la scala analogica visiva
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Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Questionario sui sintomi mestruali
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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i sintomi mestruali sono stati valutati con il questionario sui sintomi mestruali
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Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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la qualità del sonno è stata valutata con il Pittsburgh Sleep Quality Index
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Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Valutazione della qualità della vita correlata alla salute (SF 36 modulo breve)
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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La qualità della vita è stata valutata con la valutazione della qualità della vita correlata alla salute (SF 36 Short Form)
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Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Questionario sulla dismenorrea funzionale ed emotiva
Lasso di tempo: Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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lo stato funzionale ed emotivo è stato valutato con il questionario sulla dismenorrea funzionale ed emotiva
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Al basale, nel giorno più doloroso del Ciclo 1 (ogni ciclo dura 28 giorni) e nel giorno più doloroso del Ciclo 2 (ogni ciclo dura 28 giorni).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
10 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- women Health
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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