- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06500520
Widerstandstraining und Dehnung bei Frauen mit Dysmenorrhoe
12. Juli 2024 aktualisiert von: METEHAN YANA, Karabuk University
Vergleich der Auswirkungen von Widerstandsübungen und Dehnübungen auf Menstruationsbeschwerden, Lebensqualität, funktionellen und emotionalen Status bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Diese Studie unterstreicht die Bedeutung von Bewegung für junge Frauen mit primärer Dysmenorrhoe.
Sport kann helfen, die Symptome von Dysmenorrhoe zu lindern, indem er die Durchblutung erhöht und die Ausschüttung von Endorphinen fördert.
Darüber hinaus kann Bewegung die allgemeine Lebensqualität verbessern, indem sie Stress und Ängste reduziert.
Ein umfassender Vergleich der Auswirkungen von besonders widerstandsfähigen Übungen und Dehnübungen auf Menstruationsbeschwerden basiert auf begrenzten Erkenntnissen in der Literatur.
Ziel dieser Studie ist es daher, durch die Bewertung der Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser Übungsarten einen wesentlichen Beitrag zur klinischen Praxis zu leisten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe ist eine häufige Erkrankung, die die Lebensqualität von Frauen erheblich beeinträchtigt. Daher werden häufig andere Methoden als die Pharmakotherapie untersucht.
Sport kann möglicherweise dazu beitragen, die Symptome von Dysmenorrhoe zu lindern, indem er die Durchblutung erhöht und die Freisetzung von Endorphinen fördert.
Darüber hinaus kann Bewegung die allgemeine Lebensqualität verbessern, indem sie Stress und Ängste reduziert.
Studien zum Vergleich der spezifischen Auswirkungen von Widerstandsübungen und Dehnübungen auf Dysmenorrhoe sind jedoch begrenzt und bieten keine eindeutigen Hinweise zu diesem Thema.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Durchführbarkeit dieser beiden Trainingsarten bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu bewerten.
Die Ergebnisse der Forschung können medizinischem Fachpersonal als Orientierungshilfe dienen, indem sie Informationen darüber liefern, welche Art von Übung in der klinischen Praxis möglicherweise effektiver ist.
Die Bedeutung von Bewegung als nicht-pharmakologische Behandlungsoption wird hervorgehoben und es soll ein wesentlicher Beitrag zur breiten Akzeptanz und Anwendung solcher Behandlungen geleistet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Karabük, Truthahn, 78000
- Karabuk University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Auf der Menstruationssymptomskala einen Wert von 60 oder mehr Punkten haben
- Einen regelmäßigen Menstruationszyklus haben (24–35 Tage)
- Keine regelmäßigen Übungen machen
- Im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
- Nulliparität
- Kooperativ und orientiert sein
- Freiwillige Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Eine medizinische Vorgeschichte mit chronischen Erkrankungen (Herz-Lungen-Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen)
- In der Vergangenheit regelmäßig Sport getrieben haben
- Sich regelmäßig sexuell betätigen
- Nach gynäkologischen chirurgischen Eingriffen
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel oder Intrauterinpessare
- Verwendung eines Medikaments, das Dysmenorrhoe verursacht
- Beckenpathologie, entzündliche Erkrankungen des Beckens, Endometriose usw. Eine Krankheit haben, die sekundäre Dysmenorrhoe verursacht
- Einnahme von Antidepressiva
- Akute Probleme des Bewegungsapparates haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Widerstandsübungsgruppe
Die Teilnehmer absolvierten 8 Wochen lang ein Krafttraining mit Schwerpunkt auf Rumpf-, Ober- und Unterkörpersegmenten mit 10–12 Wiederholungen pro Übung bei einer Intensität von 30–65 %.
Die Sitzungen dauerten dreimal wöchentlich 50–60 Minuten
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Das Widerstandstrainingsprogramm zielte auf Rumpf-, Ober- und Unterkörpersegmente mit 10–12 Wiederholungen bei 30–65 % Intensität ab und dauerte 50–60 Minuten pro Sitzung, dreimal wöchentlich über 8 Wochen.
Die maximale Wiederholungszahl ermittelten die Teilnehmer durch Probetraining.
Die maximale Leistung wurde mittels konzentrischer 1-maximaler Wiederholung (MT) bewertet.
Nach einer 2-3-minütigen Pause und einem 5-minütigen Aufwärmen (Gehen) führten die Teilnehmer den 1-MT-Test durch, um mit der richtigen Technik ihren schwersten Hub zu ermitteln und die Widerstandsstufen entsprechend anzupassen.
Das Zirkeltraining umfasste 9 Stationen mit 2–3 Sätzen pro Station, wobei jeder Zirkel 2–3 Minuten dauerte und zwischen den Sätzen 90 Sekunden Pause gab.
Vor und nach jeder Sitzung gab es ein 5-minütiges Aufwärmen und Abkühlen (Gehen).
Zu den Übungen gehörten bilaterale Ellenbogenbeugung, Brustpresse, bilaterale Schulterabduktion, bilaterale Kniestreckung, Rückenstreckung, Sit-ups, Kniebeugung, Hüftabduktion und Hüftadduktion.
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Aktiver Komparator: Dehnübungsgruppe
Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Aufsicht Dehnübungen durchführen, die anhand der Literatur ausgewählt wurden, und wurden gebeten, während dieser Interventionsperiode keine anderen Übungen durchzuführen.
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Die Teilnehmer mussten 8 Wochen lang an drei Tagen in der Woche unter Aufsicht Dehnübungen durchführen, die anhand der Literatur ausgewählt wurden, und wurden gebeten, während dieser Interventionsperiode keine anderen Übungen durchzuführen.
Sie wurden gebeten, Übungen wie Rumpfbeugung, Beckenerhöhung, Hocken, seitliche Rumpfbeugung, Dehnung der Lendenstrecker, Dehnung des Unterleibs, Dehnung des Hüftaddukts, Dehnung des Piriformis und Dehnung des Rumpfbeugers (Kobra-Pose) durchzuführen.
Die Haltezeit betrug 5 Sekunden, die Ruhezeit 1 Sekunde und die Übungen wurden in 10 Wiederholungen durchgeführt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Behandlung angewendet; Sie durften Schmerzmittel nehmen und ihren normalen Alltag weiterführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Schmerzen im Unterbauch, in den Beinen und im unteren Rücken wurden mit der visuellen Analogskala bewertet
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Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Menstruationssymptome wurden mit dem Fragebogen zu Menstruationssymptomen bewertet
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Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Die Schlafqualität wurde mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index bewertet
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Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF 36 Kurzform)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Die Lebensqualität wurde mit dem Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form) bewertet.
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Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Fragebogen zur funktionellen und emotionalen Dysmenorrhoe
Zeitfenster: Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Der funktionelle und emotionale Status wurde mit dem Fragebogen zur funktionellen und emotionalen Dysmenorrhoe bewertet
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Zu Studienbeginn am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 1 (jeder Zyklus dauert 28 Tage) und am schmerzhaftesten Tag von Zyklus 2 (jeder Zyklus dauert 28 Tage).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- women Health
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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