- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06500520
Weerstandsoefeningen en stretching bij vrouwen met dysmenorroe
12 juli 2024 bijgewerkt door: METEHAN YANA, Karabuk University
Vergelijking van de effecten van resistente oefeningen en rekoefeningen op menstruatiesymptomen, kwaliteit van leven, functionele en emotionele status bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe
Deze studie benadrukt het belang van lichaamsbeweging voor jonge vrouwen met primaire dysmenorroe.
Lichaamsbeweging kan de symptomen van dysmenorroe helpen verlichten door de bloedstroom te vergroten en de afgifte van endorfines te bevorderen.
Bovendien kan lichaamsbeweging de algehele kwaliteit van leven verbeteren door stress en angst te verminderen.
Een uitgebreide vergelijking van de effecten van vooral weerstandsoefeningen en rekoefeningen op menstruatiepijn is gebaseerd op beperkte bevindingen in de literatuur.
Daarom beoogt deze studie een significante bijdrage te leveren aan de klinische praktijk door de effectiviteit en haalbaarheid van deze oefentypes te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire dysmenorroe is een veel voorkomende aandoening die de kwaliteit van leven van vrouwen ernstig beïnvloedt, en alternatieve methoden dan farmacotherapie worden vaak onderzocht.
Lichaamsbeweging kan een potentiële rol spelen bij het verminderen van de symptomen van dysmenorroe door de bloedstroom te vergroten en de afgifte van endorfines te bevorderen.
Bovendien kan lichaamsbeweging de algehele kwaliteit van leven verbeteren door stress en angst te verminderen.
Studies die de specifieke effecten van weerstandsoefeningen en rekoefeningen op dysmenorroe vergelijken, zijn echter beperkt en bieden geen duidelijke richtlijnen over dit onderwerp.
Het doel van deze studie is om de effectiviteit en haalbaarheid van deze twee soorten oefeningen bij jonge vrouwen met primaire dysmenorroe te evalueren.
De resultaten van het onderzoek kunnen zorgprofessionals begeleiden door informatie te verschaffen over welk type oefening effectiever kan zijn in de klinische praktijk.
Het belang van lichaamsbeweging als niet-farmacologische behandelingsoptie wordt benadrukt, en het is erop gericht een significante bijdrage te leveren aan de brede acceptatie en toepassing van dergelijke behandelingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Karabük, Kalkoen, 78000
- Karabuk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een score van 60 punten of hoger hebben op de schaal van menstruatiesymptomen
- Een regelmatige menstruatiecyclus hebben (24-35 dagen)
- Niet regelmatig sporten
- Tussen de 18 en 25 jaar oud zijn
- Nietigheid
- Samenwerkend en gericht zijn
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Een medische voorgeschiedenis hebben van chronische ziekten (cardiopulmonale, neurologische, schildklieraandoeningen)
- Een geschiedenis van regelmatige lichaamsbeweging hebben
- Regelmatig seksuele activiteit ondernemen
- Na het ondergaan van gynaecologische chirurgische ingrepen
- Gebruik van hormonale anticonceptiva of spiraaltjes
- Gebruik van een medicijn dat dysmenorroe veroorzaakt
- Bekkenpathologie, bekkenontstekingsziekten, endometriose, enz. Een ziekte hebben die secundaire dysmenorroe veroorzaakt
- Gebruik van antidepressiva
- Heeft u acute problemen met het bewegingsapparaat?
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weerstandsoefengroep
Deelnemers ondergingen gedurende 8 weken een weerstandstraining, waarbij de nadruk lag op romp-, boven- en onderlichaamssegmenten met 10-12 herhalingen per oefening met een intensiteit van 30-65%.
De sessies duurden 50-60 minuten, 3 keer per week
|
Het trainingsprogramma voor weerstandsoefeningen was gericht op romp-, boven- en onderlichaamssegmenten met 10-12 herhalingen met een intensiteit van 30-65%, en duurde 50-60 minuten per sessie, 3 keer per week gedurende 8 weken.
Deelnemers bepaalden hun maximale herhaling door middel van proeftraining.
Het maximale vermogen werd beoordeeld met behulp van concentrische 1-maximale herhaling (MT).
Na een rustperiode van 2-3 minuten en een warming-up van 5 minuten (lopen), voerden de deelnemers de 1-MT-test uit om hun zwaarste lift met de juiste techniek vast te stellen, waarbij de weerstandsniveaus dienovereenkomstig werden aangepast.
De training in circuitstijl omvatte 9 stations met 2-3 sets per station, waarbij elk circuit 2-3 minuten duurde met 90 seconden rust tussen de sets.
Aan elke sessie ging een warming-up en cool-down (lopen) van 5 minuten vooraf en volgde deze.
Oefeningen omvatten bilaterale elleboogflexie, chest press, bilaterale schouderabductie, bilaterale knie-extensie, rugextensie, sit-ups, knieflexie, heupabductie en heupadductie.
|
|
Actieve vergelijker: Rekoefeningsgroep
De deelnemers moesten gedurende 8 weken drie dagen per week onder toezicht rekoefeningen uitvoeren, geselecteerd door literatuuronderzoek, en hen werd gevraagd tijdens deze interventieperiode geen andere oefeningen te doen.
|
De deelnemers moesten gedurende 8 weken drie dagen per week onder toezicht rekoefeningen uitvoeren, geselecteerd door literatuuronderzoek, en hen werd gevraagd tijdens deze interventieperiode geen andere oefeningen te doen.
Er werd hen gevraagd oefeningen te doen zoals rompflexie, bekkenverhoging, hurken, lateraalflexie van de romp, strekken van de lumbale extensoren, strekken van de onderbuik, strekken van het heupadduct, strekken van de piriformis en strekken van de rompflexoren (cobrahouding).
De houdtijd was 5 seconden, de rusttijd was 1 seconde en de oefeningen werden in 10 herhalingen uitgevoerd.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Er werd geen behandeling toegepast op de controlegroep; ze mochten pijnstillers gebruiken en konden hun normale dagelijkse leven voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
Pijn in de onderbuik, benen en lage rug werden geëvalueerd met de Visueel Analoge Schaal
|
Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
|
Vragenlijst over menstruatieklachten
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
menstruatiesymptomen werden geëvalueerd met de Menstruele Symptomenvragenlijst
|
Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
De slaapkwaliteit werd geëvalueerd met de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteitbeoordeling (SF 36 kort formulier)
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
De kwaliteit van leven werd geëvalueerd met de Health-Related Quality of Life Assessment (SF 36 Short Form)
|
Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
|
Functionele en emotionele dysmenorroe-vragenlijst
Tijdsspanne: Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
De functionele en emotionele status werd geëvalueerd met de Functionele en Emotionele Dysmenorroe Vragenlijst
|
Bij aanvang, op de pijnlijkste dag van cyclus 1 (elke cyclus duurt 28 dagen) en op de meest pijnlijke dag van cyclus 2 (elke cyclus duurt 28 dagen).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- women Health
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .