- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06500520
Резистивные упражнения и растяжка у женщин с дисменореей
12 июля 2024 г. обновлено: METEHAN YANA, Karabuk University
Сравнение влияния упражнений с отягощениями и упражнений на растяжку на менструальные симптомы, качество жизни, функциональный и эмоциональный статус у молодых женщин с первичной дисменореей
Это исследование подчеркивает важность физических упражнений для молодых женщин с первичной дисменореей.
Физические упражнения могут помочь облегчить симптомы дисменореи, увеличивая кровоток и способствуя высвобождению эндорфинов.
Кроме того, физические упражнения могут улучшить общее качество жизни за счет снижения стресса и беспокойства.
Всестороннее сравнение влияния упражнений с особой нагрузкой и упражнений на растяжку на менструальную боль основано на ограниченных данных в литературе.
Таким образом, данное исследование направлено на то, чтобы внести значительный вклад в клиническую практику путем оценки эффективности и осуществимости этих типов упражнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичная дисменорея является распространенным заболеванием, которое серьезно влияет на качество жизни женщин, и часто исследуются альтернативные методы, помимо фармакотерапии.
Физические упражнения могут сыграть потенциальную роль в уменьшении симптомов дисменореи за счет увеличения кровотока и стимулирования высвобождения эндорфинов.
Кроме того, физические упражнения могут улучшить общее качество жизни за счет снижения стресса и беспокойства.
Однако исследования, сравнивающие специфическое влияние упражнений с отягощениями и упражнений на растяжку на дисменорею, ограничены и не дают четких указаний по этому вопросу.
Целью данного исследования является оценка эффективности и целесообразности этих двух типов упражнений у молодых женщин с первичной дисменореей.
Результаты исследования могут помочь медицинским работникам, предоставив информацию о том, какой тип упражнений может быть более эффективным в клинической практике.
Подчеркивается важность физических упражнений как варианта немедикаментозного лечения, целью которого является внести значительный вклад в широкое признание и применение таких методов лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Karabük, Турция, 78000
- Karabuk University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие оценки 60 баллов или выше по шкале менструальных симптомов.
- Наличие регулярного менструального цикла (24-35 дней).
- Не делать регулярно никаких упражнений
- Возраст от 18 до 25 лет
- Нелипарность
- Быть готовым к сотрудничеству и ориентированным
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе хронических заболеваний (сердечно-легочные, неврологические, заболевания щитовидной железы)
- Наличие истории регулярных физических упражнений
- Регулярная сексуальная активность
- Перенесшие гинекологические хирургические процедуры
- Использование гормональных контрацептивов или внутриматочных противозачаточных средств.
- Использование препарата, вызывающего дисменорею
- Патологии органов малого таза, воспалительные заболевания органов малого таза, эндометриоз и др. Наличие заболевания, вызывающего вторичную дисменорею.
- Использование антидепрессантов
- Имеющие острые проблемы опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа упражнений с сопротивлением
Участники проходили тренировку с отягощениями в течение 8 недель, уделяя особое внимание сегментам туловища, верхней и нижней части тела, делая 10–12 повторений в упражнении с интенсивностью 30–65%.
Занятия длились 50-60 минут, 3 раза в неделю.
|
Программа тренировок с сопротивлением нацелена на сегменты туловища, верхней и нижней части тела с 10–12 повторениями с интенсивностью 30–65%, продолжительностью 50–60 минут за сеанс, 3 раза в неделю в течение 8 недель.
Участники определили максимальное количество повторений посредством пробной тренировки.
Максимальную мощность оценивали с помощью концентрических 1-максимальных повторений (МТ).
После 2-3-минутного отдыха и 5-минутной разминки (ходьба) участники выполнили тест 1-MT, чтобы определить свой самый тяжелый подъем с правильной техникой, соответствующим образом регулируя уровни сопротивления.
Круговая тренировка включала 9 станций по 2–3 подхода на станцию, каждая схема длилась 2–3 минуты с 90-секундным отдыхом между подходами.
Каждому занятию предшествовала и следовала 5-минутная разминка и заминка (ходьба).
Упражнения включали двустороннее сгибание локтей, жим от груди, двустороннее отведение плеч, двустороннее разгибание коленей, разгибание спины, приседания, сгибание коленей, отведение бедра и приведение бедра.
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений на растяжку
Участникам было предложено выполнять упражнения на растяжку, выбранные на основе изучения литературы, под наблюдением 3 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросили не выполнять никаких других упражнений в течение этого периода вмешательства.
|
Участникам было предложено выполнять упражнения на растяжку, выбранные на основе изучения литературы, под наблюдением 3 дня в неделю в течение 8 недель, и их попросили не выполнять никаких других упражнений в течение этого периода вмешательства.
Их попросили выполнить такие упражнения, как сгибание туловища, поднятие таза, приседание, боковое сгибание туловища, растяжка поясничных разгибателей, растяжка нижней части живота, растяжка приводящих мышц бедра, растяжка грушевидной мышцы и растяжка сгибателей туловища (поза кобры).
Время удержания составляло 5 секунд, время отдыха – 1 секунда, упражнения применялись в 10 повторениях.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
В контрольной группе лечение не применялось; им разрешили использовать обезболивающие и они продолжили свою обычную повседневную жизнь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Боль в нижней части живота, ногах и пояснице оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы.
|
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
|
Анкета по менструальным симптомам
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
менструальные симптомы оценивались с помощью опросника менструальных симптомов.
|
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Качество сна оценивалось с помощью Питтсбургского индекса качества сна.
|
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
|
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем (короткая форма SF 36)
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Качество жизни оценивалось с помощью Оценки качества жизни, связанной со здоровьем (короткая форма SF 36).
|
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
|
Опросник функциональной и эмоциональной дисменореи
Временное ограничение: Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
функциональный и эмоциональный статус оценивался с помощью опросника функциональной и эмоциональной дисменореи.
|
Исходно, в самый болезненный 1 день цикла 1 (каждый цикл составляет 28 дней) и в самый болезненный 1 день цикла 2 (каждый цикл составляет 28 дней).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moradpour, R., "Resistance training improves primary dysmenorrhea symptoms in young girls: A randomized controlled trial", Journal of Physical Activity and Hormones, 3(3): 35-48 (2019).
- Brown J, Brown S. Exercise for dysmenorrhoea. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Feb 17;(2):CD004142. doi: 10.1002/14651858.CD004142.pub2.
- Carroquino-Garcia P, Jimenez-Rejano JJ, Medrano-Sanchez E, de la Casa-Almeida M, Diaz-Mohedo E, Suarez-Serrano C. Therapeutic Exercise in the Treatment of Primary Dysmenorrhea: A Systematic Review and Meta-Analysis. Phys Ther. 2019 Oct 28;99(10):1371-1380. doi: 10.1093/ptj/pzz101.
- Motahari-Tabari N, Shirvani MA, Alipour A. Comparison of the Effect of Stretching Exercises and Mefenamic Acid on the Reduction of Pain and Menstruation Characteristics in Primary Dysmenorrhea: A Randomized Clinical Trial. Oman Med J. 2017 Jan;32(1):47-53. doi: 10.5001/omj.2017.09.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- women Health
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .